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更新于 3月20日

藥物注冊專員

6000-10000元
  • 濟南平陰縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物制品
1. 跟進國家/行業(yè)政策及藥政法規(guī)動態(tài),及時收集、分析并能做到應(yīng)用到對國家頒布的藥品研發(fā)注冊政策; 2. 根據(jù)國家頒布的政策法規(guī),對產(chǎn)品的研發(fā)文件、記錄和研究結(jié)果審核把關(guān),保證研發(fā)資料的注冊合規(guī)性; 3. 制定產(chǎn)品項目注冊計劃,整理、撰寫產(chǎn)品注冊申報資料; 4. 對研發(fā)現(xiàn)場及電子數(shù)據(jù)進行質(zhì)量管理,保證研發(fā)實驗室現(xiàn)場合規(guī)性; 5. 負責對研發(fā)人員進行政策法規(guī)的培訓(xùn)。

工作地點

濟南平陰縣平陰金鵬貨運青龍路

職位發(fā)布者

齊魯制藥齊發(fā)藥業(yè)招聘/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司
山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司位于風(fēng)景秀麗的玫瑰之鄉(xiāng)——濟南市平陰縣,是齊魯制藥有限公司于1987年投資興建的一座以原料藥生產(chǎn)、銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè),是齊魯制藥集團旗下生物制藥基地,是國家農(nóng)業(yè)部所屬的目前規(guī)模最大原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一。公司效益連年遞增的趨勢,2020年實現(xiàn)銷售收入突破10億元。主要產(chǎn)品有鹽霉素、阿維菌素、莫能菌素等十幾個品種,所有產(chǎn)品均通過了國家GMP和澳大利亞AVPMA認證。公司產(chǎn)品在市場享有很高的聲譽,其中主導(dǎo)產(chǎn)品已經(jīng)通過美國FDA、歐洲COS等國際認證并出口相關(guān)市場。公司阿維菌素產(chǎn)品是“八五”、“九五”、“十五國家攻關(guān)項目的主要參與單位,也是國家科技部、財政部、稅務(wù)總局認定的“”高新技術(shù)企業(yè)”,企業(yè)研發(fā)中心被認定為“山東省企業(yè)技術(shù)中心”及“濟南市工程技術(shù)研究中心”。公司連年被當?shù)厥∈锌h政府評為“突出貢獻企業(yè)”、“文明誠信企業(yè)”、“出口創(chuàng)匯明星企業(yè)”、“清潔生產(chǎn)企業(yè)”、“省循環(huán)經(jīng)濟示范單位”等榮譽。
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