崗位職責(zé):
注冊: 1、跟進(jìn)國家/行業(yè)政策及藥政法規(guī)動態(tài),及時收集、分析并能做到應(yīng)用到對國家頒布的藥品研發(fā)注冊政策; 2、根據(jù)國家頒布的政策法規(guī),對產(chǎn)品的研發(fā)文件、記錄和研究結(jié)果審核把關(guān),保證研發(fā)資料的注冊合規(guī)性; 3、制定產(chǎn)品項目注冊計劃,整理、撰寫產(chǎn)品注冊申報資料; 對研發(fā)現(xiàn)場及電子數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量管理,保證研發(fā)實驗室現(xiàn)場合規(guī)性; 4、負(fù)責(zé)對研發(fā)人員進(jìn)行政策法規(guī)的培訓(xùn)。
合成:分析及合成相關(guān)工作
微生物方向:微生物發(fā)酵及菌種等
需求條件: 1、生物工程、生物制藥、生物技術(shù)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,黨員學(xué)生干部優(yōu)先; 2、品行端正,身心健康,無不良記錄和不良嗜好; 3、工作有責(zé)任心,積極主動,腳踏實地,愿意在公司長期發(fā)展; 4、學(xué)習(xí)能力強,善于總結(jié),有團(tuán)隊精神,執(zhí)行力強,具有良好的溝通表達(dá)能力。