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一、企業(yè)需求對接與項目規(guī)劃
1.客戶需求深度挖掘
o承接企業(yè)委托，全面收集保健食品注冊/備案需求（如新產(chǎn)品申報、變更、延續(xù)、跨省轉(zhuǎn)讓等），明確客戶對申報周期、預(yù)算及合規(guī)性的特殊要求。
o評估企業(yè)資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等）及產(chǎn)品基礎(chǔ)信息（配方、工藝、功效宣稱），識別潛在合規(guī)風(fēng)險并提供預(yù)解決方案。
2.項目方案制定與排期
o根據(jù)客戶需求制定個性化申報方案，明確各階段任務(wù)（資料準(zhǔn)備、檢測、遞交、審評跟進）及時間節(jié)點，簽訂服務(wù)協(xié)議。
o協(xié)調(diào)客戶與內(nèi)部資源（如技術(shù)部、法務(wù)部），確保樣品制備、檢驗檢測等環(huán)節(jié)按計劃推進。
二、注冊申報材料全流程管理
1.材料編制與合規(guī)審核
o主導(dǎo)申報材料撰寫：包括配方論證報告、生產(chǎn)工藝流程圖、技術(shù)要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性及功能性研究資料（如文獻檢索、試驗數(shù)據(jù)匯總）。
o嚴(yán)格審核材料合規(guī)性：
?核對標(biāo)簽、說明書是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》，杜絕“增強免疫力”“抗癌”等違規(guī)宣稱；
?校驗檢驗報告（理化、微生物、功效成分）與產(chǎn)品配方的一致性，確保數(shù)據(jù)真實可追溯。
2.申報遞交與進度跟蹤
o完成國家市場監(jiān)督管理總局國家/地方藥監(jiān)局（NMPA/省級局）線上系統(tǒng)填報及線下材料遞交，確保格式、份數(shù)符合要求。
o實時跟蹤審批進度，通過電話、系統(tǒng)留言等方式與審評老師溝通，及時反饋補正意見并協(xié)助客戶補充材料。
三、跨部門與外部資源協(xié)調(diào)
1.內(nèi)部協(xié)作推動
o對接檢測機構(gòu)：推薦具備CMA資質(zhì)的第三方實驗室，跟進樣品檢驗進度（如穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗），確保報告按時出具。
o聯(lián)動技術(shù)團隊：參與客戶產(chǎn)品配方優(yōu)化、工藝改進討論，提供法規(guī)層面建議（如原料用量限制、禁用成分排查）。
2.外部關(guān)系維護
o與食品審評中心藥監(jiān)部門保持良好溝通，熟悉各省市審評偏好，協(xié)助客戶解答專家評審疑問（如試驗設(shè)計合理性、數(shù)據(jù)邏輯性）。
o整合臨床醫(yī)院、文獻檢索機構(gòu)等外部資源，為特殊產(chǎn)品（如需臨床試驗的功能宣稱產(chǎn)品）提供資源支持。
四、法規(guī)動態(tài)跟蹤與客戶賦能
1.法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究
o每日監(jiān)控SAMRNMPA、衛(wèi)健委等官網(wǎng)政策更新，整理《保健食品注冊與備案管理辦法》《功能評價方法》等法規(guī)變化要點，形成內(nèi)部知識庫。
o預(yù)判政策影響：如新規(guī)對原料目錄、標(biāo)簽標(biāo)識的調(diào)整，提前通知客戶調(diào)整申報策略。
2.客戶合規(guī)支持
o定期向客戶推送法規(guī)簡報，解讀“備案制轉(zhuǎn)注冊”“跨境電商申報”等熱點問題，提供合規(guī)培訓(xùn)（如內(nèi)部申報流程、資料自查清單）。
o協(xié)助客戶應(yīng)對現(xiàn)場飛行檢查：指導(dǎo)完善生產(chǎn)記錄、質(zhì)量體系文件，確保與注冊申報材料一致。
五、檔案管理與客戶關(guān)系維護
1.全周期檔案留存
o為每個客戶建立獨立檔案，分類存儲申報材料、審批文件、溝通記錄等（電子+紙質(zhì)雙備份），確?？勺匪菪?。
o注冊成功后，協(xié)助客戶辦理證書領(lǐng)取、變更備案等后續(xù)手續(xù)，并同步更新檔案信息。
2.客戶服務(wù)優(yōu)化
o每周向客戶發(fā)送項目進展報告，關(guān)鍵節(jié)點（如受理、補正、獲批）即時同步，主動解釋專業(yè)術(shù)語（如“技術(shù)審評補正”“現(xiàn)場核查要求”）。
o定期回訪客戶滿意度，收集改進建議，挖掘長期合作需求（如系列產(chǎn)品申報、年度合規(guī)審計）。
六、其他職責(zé)
?參與內(nèi)部申報流程優(yōu)化，制定標(biāo)準(zhǔn)化材料模板（如配方表、工藝描述模板），提升團隊效率；
?完成上級交辦的跨項目支持任務(wù)（如行業(yè)政策調(diào)研、新客戶拓展協(xié)助）。