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崗位職責(zé)： 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)各類臨床研究相關(guān)文件、醫(yī)療器械注冊資料、政策法規(guī)收集或各類產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等方面中譯英翻譯工作。 2、負(fù)責(zé)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的國外注冊工作； （1）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊； （2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； （3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)； （4）撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件； （5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào)； （6）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào)； （7）協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請材料。 3、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)。 任職要求： 1.藥學(xué)英語、醫(yī)學(xué)英語、商務(wù)英語、國際貿(mào)易等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2.出色的中英文理解與書寫能力，可以正確使用學(xué)術(shù)英文編寫文檔。英語專業(yè)需TEM8； 3.對醫(yī)療器械注冊工作有熱情，愿意長期從事相關(guān)工作。 4.有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。 5.有較好的口語表達(dá)能力。 任職要求： 1.藥學(xué)英語、醫(yī)學(xué)英語、商務(wù)英語、國際貿(mào)易、小語種等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2.出色的中英文理解與書寫能力，可以正確使用學(xué)術(shù)英文編寫 文檔 。英語專業(yè)需TEM8； 3.對醫(yī)療器械注冊工作有熱情，愿意長期從事相關(guān)工作。 4.有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。 5.有較好的口語表達(dá)能力。