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更新于 7月31日
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產(chǎn)品注冊工程師

6000-10000元
  • 大連金州區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招10人

職位描述

三類醫(yī)療器械
一、崗位職責：
1、產(chǎn)品注冊申報：撰寫、整理產(chǎn)品注冊申報資料，注冊材料申報，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，根據(jù)相關(guān)補正要求，編制注冊補充資料；
2、新產(chǎn)品注冊檢驗和生物學實驗：新產(chǎn)品注冊檢驗和生物學實驗的送檢工作，及時與相關(guān)部門溝通，對檢驗過程中存在的問題，及時反饋、解決；
3、政策法規(guī)的宣貫：掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)，關(guān)注法規(guī)、政策的動態(tài)和更新情況，承擔相關(guān)政策法規(guī)的宣貫任務
4、技術(shù)文檔的管理：受控文件、注冊備份文件的日常管理。
二、崗位要求：
1、碩士及以上學歷，醫(yī)學類相關(guān)專業(yè)；
2、擁有醫(yī)療器械注冊相關(guān)培訓經(jīng)歷優(yōu)先；
3、熟悉三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求和注冊流程；
4、具有良好的英語聽說讀寫能力和辦公自動化操作能力；
5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。

工作地點

大連金州區(qū)遼寧垠藝生物科技股份有限公司3號樓

職位發(fā)布者

楊女士/人才中心專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo遼寧垠藝生物科技股份有限公司
遼寧垠藝生物科技股份有限公司成立于 2004年，專注于高端血管植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司在藥物球囊、心臟支架及球囊導管等關(guān)鍵領域掌握最先進的核心技術(shù)，公司成功研發(fā)國際首個批準用于冠脈分叉病變的藥物洗脫球囊和國內(nèi)首個無聚合物微盲孔載藥支架。公司是國家專精特新重點“小巨人”企業(yè)和遼寧省瞪羚企業(yè)，擁有生物醫(yī)學材料研發(fā)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心等8個國家省市級創(chuàng)新平臺。公司位于大連市開發(fā)區(qū)雙D港的4萬平方米新廠區(qū)于2022年投入運營。公司的技術(shù)和產(chǎn)品線正以冠狀動脈為基礎，向腦血管和周邊血管拓展，研發(fā)更多解決臨床急迫需求的國際首創(chuàng)性或?qū)崿F(xiàn)進口替代的創(chuàng)新性高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司還將持續(xù)深化產(chǎn)學研合作，解決高端血管植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品精細原材料和精密設備被國外“卡脖子”的問題。公司目前有員工300余人，我們總部在遼寧大連，公司有兩個廠區(qū)：金州廠區(qū)、雙D港廠區(qū)，不但有現(xiàn)代化的辦公環(huán)境，還有酒店式員工宿舍，專家公寓，市內(nèi)有通勤班車，免費營養(yǎng)午餐，節(jié)日均有禮品和活動，繳納五險一金。
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