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更新于 4月1日

驗(yàn)證QC

6000-10000元

職位描述

化學(xué)藥生物藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證方法驗(yàn)證FDA認(rèn)證儀器檢測(cè)
崗位職責(zé):
1、對(duì)研發(fā)部轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法資料交接、審核與反饋。根據(jù)需要,對(duì)一些項(xiàng)目進(jìn)行訓(xùn)練檢測(cè),熟悉檢測(cè)方法;
2、負(fù)責(zé)對(duì)客戶提供的方法進(jìn)行交接、審核、評(píng)價(jià)和反饋、落地,滿足客戶的需求;
3、起草新項(xiàng)目的檢測(cè)SOP和檢驗(yàn)記錄,并對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保人員有能力完成新項(xiàng)目的檢測(cè)工作;
4、 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào),準(zhǔn)確、及時(shí)地完成方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)和驗(yàn)證;
5、 領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或化工制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、政策法規(guī)知識(shí):了解GMP知識(shí)和藥學(xué)、化工、分析化學(xué)相關(guān)知識(shí);
3、能夠熟練使用辦公軟件;
4、有2年及以上藥企同崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

邗江區(qū)揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經(jīng)理

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揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設(shè)立的一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。位于江蘇省揚(yáng)州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,占地面積12萬平方米,注冊(cè)資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專注于復(fù)雜原料藥、制劑的研發(fā)生產(chǎn)銷售,擁有國際化的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備及專業(yè)高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。已獲得高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術(shù)研究中心、江蘇省智能車間、揚(yáng)州市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認(rèn)定,擁有發(fā)明專利20余項(xiàng)。期待您的加入,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
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