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主要職責(zé)
-負責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的理化、微生物等檢驗工作，確保符合注冊標準。
-負責(zé)穩(wěn)定性考察樣品的檢測及數(shù)據(jù)記錄，支持產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
-負責(zé)實驗室儀器的日常維護、校驗及使用記錄管理。
-參與檢驗方法轉(zhuǎn)移/驗證，確保受托方檢驗方法與公司標準一致。
-配合偏差調(diào)查，提供檢驗數(shù)據(jù)支持，確保根本原因分析和CAPA有效執(zhí)行。
-確保檢驗環(huán)境符合GMP要求，包括潔凈區(qū)監(jiān)測、實驗室溫濕度控制等。
-管理檢驗用標準品、試劑、培養(yǎng)基等，確保其來源合規(guī)、儲存條件符合要求。
-協(xié)同職責(zé)
-參與受托方質(zhì)量審計，評估其檢驗?zāi)芰Α?br>-協(xié)助藥物警戒工作，及時上報檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險信號。
-完成上級安排的其他臨時任務(wù)（如法規(guī)培訓(xùn)、數(shù)據(jù)整理等）。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.兩年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)；
3.了解B證企業(yè)生產(chǎn)檢驗管控流程者優(yōu)先；
4.原則性強，具備良好的文檔處理能力。
上班時間
8：30-12：00 13：30-17：30 周六上半天，每周休1.5天。