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更新于 11月7日

毒理SD

1.5-3萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化

職位描述

毒理、SD
1、主導(dǎo)建立毒理試驗(yàn)工作,配合共同完成GLP體系的建設(shè)。
2 撰寫(xiě)、審核和完善相關(guān)SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),并監(jiān)督確保其嚴(yán)格落地執(zhí)行。
3 負(fù)責(zé)完成公司毒理項(xiàng)目
4 應(yīng)對(duì)國(guó)家NMPA及相關(guān)機(jī)構(gòu)的檢查。
項(xiàng)目全周期質(zhì)量把控:
1、深度參與創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床前藥理、藥效部毒理學(xué)研究設(shè)計(jì)。
2、為研究項(xiàng)目提供專(zhuān)業(yè)的毒理學(xué)視角和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合規(guī)性。
3、對(duì)關(guān)鍵性臨床前研究進(jìn)行全程監(jiān)督,確保數(shù)據(jù)產(chǎn)生、記錄、存儲(chǔ)的全過(guò)程符合GLP規(guī)范。
4、培訓(xùn)和指導(dǎo)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員,提升GLP意識(shí)和實(shí)操能力。
任職要求:
1、 毒理學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)生物科學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士或博士學(xué)歷。
2、 擁有3年以上在GLP實(shí)驗(yàn)室(如CRO、制藥企業(yè)或研究機(jī)構(gòu))的工作經(jīng)驗(yàn),深刻理解并親身實(shí)踐過(guò)GLP的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
3、 具備扎實(shí)的毒理學(xué)背景,熟悉臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)?zāi)P秃驮u(píng)價(jià)指標(biāo)。
4、擁有主導(dǎo)或核心參與過(guò)GLP認(rèn)證的成功經(jīng)驗(yàn),熟悉NMPA的檢查流程與要點(diǎn)。
卓越的體系思維: 能夠從0到1搭建體系,而不僅僅是執(zhí)行。
出色的溝通與影響力: 能夠與不同部門(mén)的科學(xué)家有效協(xié)作,推動(dòng)合規(guī)文化。
強(qiáng)大的抗壓能力與問(wèn)題解決能力: 能從容應(yīng)對(duì)認(rèn)證過(guò)程中的各種挑戰(zhàn)和突發(fā)狀況。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

曾女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地?;诘讓踊蚓庉嫾夹g(shù),百奧賽圖自主研發(fā)了RenMice?(RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR-mimicTM)平臺(tái),用于全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類(lèi)TCR抗體的發(fā)現(xiàn)。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)?;幬镩_(kāi)發(fā)(“千鼠萬(wàn)抗TM”計(jì)劃),并已建立起40多萬(wàn)條全人抗體序列庫(kù),用于全球合作。截至2023年12月31日,百奧賽圖已簽署了103項(xiàng)藥物合作開(kāi)發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的企業(yè)達(dá)成了47個(gè)靶點(diǎn)項(xiàng)目RenMice?平臺(tái)授權(quán)開(kāi)發(fā)合作;多個(gè)臨床階段抗體分子也達(dá)成了對(duì)外授權(quán)合作。公司子品牌BioMice?提供幾千種包括靶點(diǎn)人源化小鼠在內(nèi)的基因編輯動(dòng)物和細(xì)胞模型,同時(shí)為全球客戶(hù)提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務(wù)。百奧賽圖總部位于北京,在中國(guó)(江蘇海門(mén)、上海)、美國(guó)(波士頓、舊金山)及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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