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崗位職責(zé)：
1、熟悉項目全流程管理，能夠?qū)λ?fù)責(zé)的項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，從公司年度目標(biāo)出發(fā)，按照既定計劃完成臨床試驗立項、啟動、入組、隨訪和試驗結(jié)束工作，確保臨床試驗?zāi)軌虬凑张R床試驗方案、公司流程和相關(guān)法律法規(guī)進行；能夠及時識別項目風(fēng)險并做好風(fēng)險管理；能夠及時發(fā)現(xiàn)項目中存在的問題，及時處理，制定應(yīng)急計劃以降低風(fēng)險；
2、熟悉項目管理預(yù)算：包括基線預(yù)算評估、變更控制、研究結(jié)束預(yù)算核對及高層管理審批；
3、具有跨部門溝通能力：組織、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)項目組成員完成項目既定目標(biāo)，識別項目風(fēng)險，保證臨床試驗結(jié)果的交付；
4、熟悉供應(yīng)商管理：作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表項目團隊與研究者及供應(yīng)商保持及時有效的溝通，確保對方按合同執(zhí)行。準(zhǔn)確完整的傳遞與項目相關(guān)重要信息，培養(yǎng)并保持與中心及供應(yīng)商的配合度依從性；
5、制定項目管理計劃/監(jiān)查計劃/風(fēng)險處理計劃/WI等，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團隊成員，進度計劃等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃和監(jiān)查計劃等進行修訂，以確保臨床研究滿足質(zhì)量和進度需要，控制進度質(zhì)量及預(yù)算；
6、負(fù)責(zé)審閱所有項目進行中的質(zhì)量控制與進展等報告、監(jiān)查報告；
7、 制定項目管理團隊的培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；可能與招聘、管理、考核項目團隊等工作。
任職資格：
1、醫(yī)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、7年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上臨床研究PM經(jīng)驗；有核醫(yī)學(xué)管理經(jīng)驗的優(yōu)先；
3、獨立負(fù)責(zé)過臨床試驗全流程項目管理，參加過CFDA核查經(jīng)歷和腫瘤/心血管/神經(jīng)領(lǐng)域項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)/指南/各種要求；
5、優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力、能承受工作壓力。