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醫(yī)學副總監(jiān)/高級醫(yī)學經(jīng)理（心血管/神經(jīng)疾病領域）

4-5.5萬·15薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

內科心血管內科神經(jīng)內科上市前Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1. 項目相關的醫(yī)學支持工作，包括I~III期臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、綜述、說明書、臨床試驗年度小結報告、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核，并及時更新完善；
2. 跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行翻譯和審核工作，并定期培訓內部員工；
3. 負責對參與項目的臨床試驗相關人員進行持續(xù)的臨床研究醫(yī)學相關的培訓以及負責解答內外部人員（包括但不限于國家/地區(qū)監(jiān)管機構, 倫理委員會，研究醫(yī)生以及項目組成員） 提出的醫(yī)學相關問題；
4. 負責對所轄項目的臨床試驗進行入/排標準的把握，以及醫(yī)學相關部分的質量控制，和指導研究醫(yī)生準確回答質疑；
5. 參與項目的臨床試驗啟動會的召開，領導臨床試驗中各種會議包括但不局限于(中期分析，安全性分析，籌劃指導委員會，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會等)；
6. 負責申報資料中臨床試驗部分的審核和答疑；
7. 及時應對醫(yī)學相關的應急突發(fā)事件并指導相關人員避免風險，審閱SAE和實驗室異常值并判斷與藥物的相關性，給與項目組成員醫(yī)學判斷和指導相關人員做出妥善處理；
8. 負責對醫(yī)學部SOP的編制、完善和升級。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學碩士以上學歷；臨床背景經(jīng)驗；
2. 專業(yè)知識、能力：良好的溝通能力和流利英文聽說讀寫能力；
3. 相關工作經(jīng)驗與年限：
1）不少于8年從業(yè)經(jīng)驗以及5年以上醫(yī)學支持（設計臨床試驗，撰寫臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等），臨床試驗相關的醫(yī)學判斷，支持IND/NDA/BLA遞交等相關經(jīng)驗；
2）心血管/神經(jīng)疾病領域（I期到III期）醫(yī)學支持經(jīng)驗；
4. 其他技能/特殊要求要領：
1） 責任心強；具備良好的表達與溝通技巧、統(tǒng)籌工作與處理緊急事務能力、領導團隊并有效協(xié)調外部合作者的能力；能快速適應新環(huán)境；
2） 擁有業(yè)內（國內國外）專家資源者優(yōu)先；
3） 做過全球臨床試驗醫(yī)學部分工作者優(yōu)先。
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工作地點

大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/HRBP經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo先通國際醫(yī)藥
北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學術推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領先的放射性藥物和生物抗體藥物領域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內領先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準診斷，精準治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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