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崗位職責(zé)：
1.監(jiān)督協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過(guò)程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量；
2.為臨床研究方案的設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)管理支持和審閱；
3.參與DMP/DVP/DMR等相關(guān)文檔的審閱；
4.參與數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)，測(cè)試；
5.參與邏輯核查程序的測(cè)試和審閱；
6.進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查；
7.進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼；
8.按照數(shù)據(jù)管理的相關(guān)要求，進(jìn)行文件歸檔
9.協(xié)助醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理等其他團(tuán)隊(duì)，提供所需的數(shù)據(jù)管理支持；
10.為新員工及統(tǒng)計(jì)師提供培訓(xùn)、指導(dǎo)；
11.參與數(shù)據(jù)管理供應(yīng)商（CRO）的招標(biāo)工作；對(duì)CRO工作進(jìn)行監(jiān)管，確保CRO工作按時(shí)保質(zhì)完成

任職要求：
1. 醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床、生命科學(xué)、統(tǒng)計(jì)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2. 4年以上臨床數(shù)據(jù)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；參與至少4-5個(gè)項(xiàng)目，并作為項(xiàng)目lead完成3-4個(gè)項(xiàng)目
3. 熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)、CDASH標(biāo)準(zhǔn)，具有SAS編程能力優(yōu)先；
4. 了解數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)、文件結(jié)構(gòu)；
5. 良好臨床研究數(shù)據(jù)管理知識(shí)，參與過(guò)數(shù)據(jù)管理工作的整個(gè)流程。
優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力，有風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，具有數(shù)據(jù)敏感度。