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更新于 8月15日

臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理(DM)

1.7-2.5萬·15薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗DNA穩(wěn)定性研究CFDA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1.監(jiān)督協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過程,保證臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量;
2.為臨床研究方案的設計提供數(shù)據(jù)管理支持和審閱;
3.參與DMP/DVP/DMR等相關文檔的審閱;
4.參與數(shù)據(jù)庫的設計,測試;
5.參與邏輯核查程序的測試和審閱;
6.進行嚴重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查;
7.進行醫(yī)學編碼;
8.按照數(shù)據(jù)管理的相關要求,進行文件歸檔
9.協(xié)助醫(yī)學、項目管理等其他團隊,提供所需的數(shù)據(jù)管理支持;
10.為新員工及統(tǒng)計師提供培訓、指導;
11.參與數(shù)據(jù)管理供應商(CRO)的招標工作;對CRO工作進行監(jiān)管,確保CRO工作按時保質(zhì)完成

任職要求:
1. 醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床、生命科學、統(tǒng)計相關專業(yè),碩士以上學歷;
2. 4年以上臨床數(shù)據(jù)管理相關經(jīng)驗;參與至少4-5個項目,并作為項目lead完成3-4個項目
3. 熟悉CDISC標準、CDASH標準,具有SAS編程能力優(yōu)先;
4. 了解數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)庫結構、文件結構;
5. 良好臨床研究數(shù)據(jù)管理知識,參與過數(shù)據(jù)管理工作的整個流程。
優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力,有風險管理意識,具有數(shù)據(jù)敏感度。

工作地點

大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/HRBP經(jīng)理

立即溝通
公司Logo先通國際醫(yī)藥
北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術為源動力,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學術推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領先的放射性藥物和生物抗體藥物領域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物,通過自主開發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品,均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品,其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內(nèi)領先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關愛生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準診斷,精準治療”,通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,提高患者的生活品質(zhì),成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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