職位描述
生產物料管理現(xiàn)場管理ISO13485成本管理醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1. 生產成本控制，持續(xù)改進生產效率與質量，降低生產成本；
2. 監(jiān)督生產過程，確保員工按照產品技術要求進行生產；
3. 協(xié)調生產部與其他部門的工作，處理生產異常、偏差，配合質量部進行原因調查，并落實整改措施；
4. 負責生產和工程設備的管理，保障生產設備完好狀態(tài)，定期組織維護保養(yǎng)；
5. 參與外部審核（藥監(jiān)部門、客戶等）過程，提供生產相關文件及記錄.
任職要求：
1. 大專及以上學歷，有3年以上醫(yī)療器械生產管理經(jīng)驗，具有診斷試劑和診斷設備生產管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 熟悉NMPA醫(yī)療器械的相關法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質量管理體系的運作。
3. 具備跨部門溝通的能力。
1. 生產成本控制，持續(xù)改進生產效率與質量，降低生產成本；
2. 監(jiān)督生產過程，確保員工按照產品技術要求進行生產；
3. 協(xié)調生產部與其他部門的工作，處理生產異常、偏差，配合質量部進行原因調查，并落實整改措施；
4. 負責生產和工程設備的管理，保障生產設備完好狀態(tài)，定期組織維護保養(yǎng)；
5. 參與外部審核（藥監(jiān)部門、客戶等）過程，提供生產相關文件及記錄.
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1. 大專及以上學歷，有3年以上醫(yī)療器械生產管理經(jīng)驗，具有診斷試劑和診斷設備生產管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 熟悉NMPA醫(yī)療器械的相關法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質量管理體系的運作。
3. 具備跨部門溝通的能力。
工作地點
臺州浙江省仙居縣醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)業(yè)園12號9號樓
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職位發(fā)布者
張曉軍/招聘專員
昨日活躍立即溝通
浙江普羅亭健康科技有限公司浙江普羅亭健康科技有限公司，位于杭州未來科技城，是專注于提供單細胞精準檢測解決方案的國家高新技術企業(yè)。公司聚集了一支專業(yè)科研隊伍、國家青年973項目首席科學家、國家自然科學基金委“優(yōu)秀青年基金項目”等人才，專注于質譜流式產品研發(fā)、生產、銷售及檢測服務，是質譜流式多場景應用開創(chuàng)者，布局質譜流式全產業(yè)鏈、賦能臨床診療、醫(yī)學研發(fā)、健康管理。公司產品涵蓋質譜流式細胞儀器、相關配套試劑、流式數(shù)據(jù)分析軟件、質譜流式臨床及科研檢測服務、免疫力評估、數(shù)據(jù)分析服務等，為用戶提供全方位全流程整體解決方案，讓前沿生物科技普惠大眾。普羅亭所獲榮譽：2015年11月浙江海外高層次人才創(chuàng)新園重點企業(yè)2016年09月杭州市“青藍計劃”企業(yè)2016年12月高層次回國人員在杭創(chuàng)新項目2016年12月浙江股權交易中心（國際人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌企業(yè)代碼：800271）2017年12月估值過億天使輪融資完成2018年8月臨床合作業(yè)務正式開展2018年12月 CYTOF合作項目成功 Cell發(fā)表2019年12月獲國家高新企業(yè)認證 2020年7月 Pre-A融資完成2021年4月普羅亭醫(yī)學檢驗實驗室獲《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》2022年6月完成新一輪融資 2022年7月全球首個質譜流式檢測 CNAS認證2022年12月入選浙江省專精特新 2023年8月醫(yī)療器械許可證
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