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崗位職責：
1. 負責項目注冊資料的撰寫（非技術模塊）、整理、內部審核。
2. 確保在規(guī)定時間內完成負責項目申報工作，并及時進行資料歸檔等。
3. 參與項目涉及的參比制劑備案、BE試驗備案、一次性進口等相關事宜。
4. 參與注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及進度跟蹤，并協(xié)助部門領導提出初步應對策略。
5. 及時掌握注冊的程序及最新要求，保證各環(huán)節(jié)的順利進行。
6. 參與注冊相關部門（國家局、省局）的溝通協(xié)調。
7. 負責關注注冊相關的國家政策及法規(guī)的更新與收集，培訓錄制，并即時匯總、分類、歸檔。
8. 負責參比制劑目錄的收集更新。
9. 完成部門間相互配合及領導交辦的其它工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學相關專業(yè)；
2、良好的英文聽說讀寫能力；
3、有藥品注冊申報經(jīng)驗或經(jīng)歷。