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崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)劃、組織修訂和管理。
2.負(fù)責(zé)制訂物料、中間體、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法。
3.負(fù)責(zé)對物料、中間體、成品取樣并檢驗、留樣，得出結(jié)論、簽發(fā)或拒絕簽發(fā)檢驗報告、發(fā)放是否合格的證明。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究與穩(wěn)定性考察工作，評價物料的貯存條件，確定中間體、產(chǎn)品的有效期或貯存期。
5.配合采購部門對物料供應(yīng)商進(jìn)行評估、審計及批準(zhǔn)。
6.負(fù)責(zé)物料的監(jiān)督、放行工作。
7.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)活動的全過程進(jìn)行巡查、監(jiān)控。
8.負(fù)責(zé)批記錄和批檢驗記錄的匯總、審核、發(fā)放和保管。
9.負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的審核并決定是否放行。
10.負(fù)責(zé)組織不合格品的審評、處理工作。
11.負(fù)責(zé)組織對退貨、收回、用戶質(zhì)量投訴產(chǎn)品的調(diào)查、評審及處理。
任職資格
1、生物制藥、質(zhì)量檢驗等相關(guān)行業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)學(xué)檢驗基本知識并具備有關(guān)實驗操作能力；
3、接觸過環(huán)境監(jiān)測（沉降菌、浮游菌、塵埃粒子計數(shù)）及純化水監(jiān)測；
4、熟悉ISO9000質(zhì)量管理體系；熟悉運用質(zhì)量管理工具及方法；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強的分析解決問題能力；