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崗位職責(zé)： 1、獨立開展仿制藥/創(chuàng)新藥/改良型新藥質(zhì)量研究工作； 2、負(fù)責(zé)原料藥和制劑的分析方法開發(fā)、方法驗證等試驗方案的設(shè)計與實施、及藥品穩(wěn)定性等研究； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核； 4、整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性； 5、負(fù)責(zé)與客戶溝通，并解決各類分析相關(guān)問題； 6、負(fù)責(zé)分析部相關(guān)技術(shù)資料的撰寫及分析技術(shù)轉(zhuǎn)移； 7、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料； 8、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)； 9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)新入職員工的分析工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷；藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、碩士具有3年以上、本科5年以上藥物分析工作經(jīng)驗，同時有1-2個以上完整項目經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟練使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多種化學(xué)分析儀器，且具有較強的分析方法開發(fā)能力； 4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，如ICH、中國藥典、美國藥典等； 5、有較強的文獻檢索能力，能獨立承擔(dān)分析文獻檢索； 6、英語熟練，并有較高的英語讀寫能力； 7、具有較高的責(zé)任心、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)且有良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神。