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任職要求：
1、負(fù)責(zé)合作供應(yīng)商的篩選、招標(biāo)等工作，包括CRO、SMO、中心試驗(yàn)室、物流公司等；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理臨床試驗(yàn)以及各方的協(xié)調(diào)、溝通工作；
3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的方案、知情、CRF、SAR、CSR及其他文件的審核；
4、把控各項(xiàng)目開展過程中的進(jìn)度、各供應(yīng)商按照協(xié)議的執(zhí)行情況的監(jiān)管；
5、負(fù)責(zé)研究藥品相關(guān)的各項(xiàng)事宜，包括IWRS系統(tǒng)的建立、藥品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)貼標(biāo)、發(fā)藥過程中的進(jìn)度等監(jiān)控；
6、負(fù)責(zé)與臨床研究相關(guān)的事宜，包括但不限于登記備案平臺(tái)的備案、市科委產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的申報(bào)及驗(yàn)收、遺傳辦申報(bào)等工作；
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事宜。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年及以上制藥企業(yè)、臨床CRO工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)全過程，精通臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
4、英語水平良好，能熟練瀏覽、查新及編輯英文文獻(xiàn)及常用的辦公軟件；
5、對工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，并具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。