崗位職責:
1、負責部門培訓管理工作。
2、負責部門偏差、變更及異常結果管理工作。
3、負責部門計量校驗工作,確保所有計量器具均經計量合格。
4、負責部門自檢管理,包括組織部門內部自檢、參與公司GMP自檢及外部審計工作。
5、負責部門計算機化系統(tǒng)管理。
6、統(tǒng)籌部門內儀器設備等的驗證/再確認工作。
7、負責領導安排的其他工作。
任職要求:
1、學歷:大專及以上
2、專業(yè):制藥、生物相關專業(yè)
3、經驗:具有3年以上質量控制方面的工作經驗,具有審計相關經驗優(yōu)先
4、業(yè)務技能:應了解數(shù)據可靠性、計算機化系統(tǒng)及藥品生產質量管理相關法規(guī)的要求。