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崗位職責：
1、熟練掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，了解ISO 13485、ISO 9001等質(zhì)量管理體系標準，以及相關(guān)的行業(yè)標準和認證流程。
2、有豐富的品質(zhì)管理崗位經(jīng)驗，能夠帶領(lǐng)團隊有效開展工作。執(zhí)行產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)范；
3、精通質(zhì)量管理工具和方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）、FMEA（失效模式和效果分析）、MSA（測量系統(tǒng)分析）等。
4、熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護，能夠主導內(nèi)部審核和外部審核工作。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作解決問題。
6、優(yōu)秀的分析問題和解決問題的能力，能夠迅速識別質(zhì)量風險并采取有效措施進行改進。
7、熟練掌握實驗室基本的測試方法，如不溶性微粒，初始污染菌，空調(diào)系統(tǒng)水系統(tǒng)的測試等。
8、領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，理工科背景優(yōu)先（材料科學、高分子材料、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)）；5年以上醫(yī)療耗材或塑料制品行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、持有ISO 13485或ISO 9001內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先。
3、良好的中英文讀寫能力，英文水平六級以上者更佳。
其他：
1、單雙休，五項社會保險
2、免費工作餐，培訓機會，晉升機會