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GMP設(shè)備工程專(zhuān)員

8000-10000元·13薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備動(dòng)力設(shè)備電氣設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助使用部門(mén)提出儀器設(shè)備水電氣及相關(guān)公用設(shè)施的需求,協(xié)助組織相關(guān)人員配合采購(gòu)人員與供應(yīng)商溝通新增儀器設(shè)備技術(shù)事宜;
2、負(fù)責(zé)新增儀器設(shè)備的搬運(yùn)、安置,填寫(xiě)新增儀器設(shè)備的接收確認(rèn);

3、負(fù)責(zé)收集、保管新儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證、隨機(jī)配件等;

4、負(fù)責(zé)新增儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收;

5、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍诵聝x器設(shè)備必需的3Q確認(rèn)方案;

6、負(fù)責(zé)GMP車(chē)間公共設(shè)備使用SOP的撰寫(xiě);

7、負(fù)責(zé)協(xié)助新儀器設(shè)備、隨機(jī)配件及相關(guān)資料的移交;

8、負(fù)責(zé)協(xié)助投入使用后儀器設(shè)備的維修;

9、負(fù)責(zé)投入使用制水設(shè)備、空調(diào)機(jī)組、臭氧發(fā)生器、UPS、的過(guò)氧化氫空間消毒設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、維修;
10、負(fù)責(zé)提示使用部門(mén)定期進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。

任職資格:

1、三年以上醫(yī)藥行業(yè)同崗工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟GMP車(chē)間設(shè)施設(shè)備維護(hù)維修、GMP車(chē)間建設(shè)工藝規(guī)范(凈化空調(diào)系統(tǒng)、暖通風(fēng)管、工藝管道、自控控制等);
3、熟練操作計(jì)算機(jī)辦公軟件、會(huì)CAD簡(jiǎn)單操作;
4、敬業(yè)精神、主動(dòng)性、責(zé)任心、全局觀念、紀(jì)律性;
5、應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力、安全管理能力、安全操作能力、關(guān)注細(xì)節(jié)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街3號(hào)

職位發(fā)布者

趙艷/人事

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公司Logo北京基因啟明生物科技有限公司
北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年,是全球首家開(kāi)發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線產(chǎn)品的企業(yè);擁有生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì);iNKT細(xì)胞基礎(chǔ)研究平臺(tái);臨床研究平臺(tái);超規(guī)模擴(kuò)增的細(xì)胞培養(yǎng)體系。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、“專(zhuān)精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,中關(guān)村生物醫(yī)藥基地細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),北京股權(quán)交易中心“專(zhuān)精特新”專(zhuān)板企業(yè),安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)企業(yè),2024年度信用領(lǐng)跑企業(yè),iNKT細(xì)胞治療行業(yè)首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位,中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)理事單位,北京市大興區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席單位,北京專(zhuān)精特新企業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,獲多項(xiàng)國(guó)家、國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)和獨(dú)有的亞群分布等突破性技術(shù)。員工獲評(píng)2025年北京市勞動(dòng)模范稱(chēng)號(hào)。重大突破:(1)在全球首次完成iNKT細(xì)胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗(yàn)證;(2)全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006注射液)用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào):2023LP02333);(3)全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006注射液)用于原發(fā)性肝細(xì)胞胞癌患者根治性切除術(shù)后預(yù)防高危復(fù)發(fā)獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào):2024LP01859);(4)全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006注射液)用于治療晚期胰腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào):2024LP02731);(5)國(guó)內(nèi)首個(gè)異體通用現(xiàn)貨型iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006Allo注射液)用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào):2025LP02226);(6)國(guó)內(nèi)首個(gè)新型異體即用型iNKT細(xì)胞注射液(GKL-006RTU注射液)用于治療呼吸窘迫綜合征獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)IND受理。微信公眾號(hào)、微博、嗶哩嗶哩、小紅書(shū)搜索“基因啟明”可看到更多公司動(dòng)態(tài)。
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