崗位職責:
1、協(xié)助QA主管執(zhí)行驗證總計劃;
2、參與制訂驗證計劃和驗證方案;撰寫驗證報告和驗證總結報告;
3、按驗證方案的要求執(zhí)行驗證工作;
4、負責驗證文件的完整性查驗、復印、發(fā)放等;保管整理所有的驗證紙質文件;
5、參與偏差變更控制,確保偏差變更對驗證狀態(tài)的影響經過評估并(如適用)在執(zhí)行前經過相應的驗證。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷;具相關工作經驗2年以上;
2、熟悉風險管理和驗證工作,熟悉工藝設備和檢驗設備的運行原理;
3、熟悉驗證法規(guī)內容要求(尤其是清潔驗證),有一定的文字功底,按法規(guī)要求
進行方案/報告的編制、修訂;
4.工作原則性強,人際溝通、協(xié)調能力強,良好的團隊合作意識及服務意識。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢