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更新于 6月18日

保健品質量副部長

8000-16000元
  • 臺州玉環(huán)市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

保健品醫(yī)藥制造
崗位職責:
  1. 質量管理體系建設與維護
    • 協(xié)助質量部長構建完善且符合保健品行業(yè)法規(guī)標準(如《保健食品注冊與備案管理辦法》等)的質量管理體系,確保公司產品從原料采購、生產加工到成品出廠全流程符合質量規(guī)范。
    • 定期對質量管理體系進行內部審核與評估,及時發(fā)現(xiàn)體系運行中的問題,提出改進措施并跟進落實,保證體系持續(xù)有效運行。
  1. 質量監(jiān)控與風險把控
    • 負責制定并監(jiān)督執(zhí)行原材料、半成品及成品的質量檢驗標準與流程,確保產品質量符合國家標準及企業(yè)內部高標準要求。針對關鍵質量控制點,設立嚴格的監(jiān)控機制,防止質量問題發(fā)生。
    • 深入生產一線,對生產過程進行實時質量監(jiān)督,及時糾正違規(guī)操作,對出現(xiàn)的質量偏差進行調查分析,組織制定整改措施并跟蹤整改效果,避免質量事故擴大化。
    • 建立質量風險預警機制,收集行業(yè)質量信息、法規(guī)變化等,提前識別潛在質量風險,制定應對預案,降低質量風險帶來的損失。
  1. 批文證書申報工作
    • 主導或參與保健品相關批文、證書(如保健食品注冊證書、生產許可證等)的申報工作。熟悉申報流程及要求,負責組織整理、撰寫申報資料,確保資料的完整性、準確性與合規(guī)性。
    • 與藥品監(jiān)督管理部門、認證機構等保持良好溝通,及時了解審批進展,處理審批過程中的問題與反饋,提高申報成功率與效率。
    • 負責已獲批文、證書的維護管理,跟蹤法規(guī)變化,及時辦理變更、延續(xù)等手續(xù),確保公司生產經(jīng)營活動合法合規(guī)。
  1. 團隊管理與培訓
    • 協(xié)助質量部長管理 QA 團隊,制定部門工作計劃與目標,并合理分解到個人,監(jiān)督團隊成員工作執(zhí)行情況,定期進行績效評估,激勵團隊提升工作質量與效率。
    • 組織開展內部質量培訓,提升員工質量意識與業(yè)務技能,包括質量體系文件培訓、檢驗標準與方法培訓、法規(guī)政策培訓等,打造高素質的質量管控團隊。
  1. 供應商質量管理
    • 參與供應商的評估與選擇,制定供應商質量審核標準與流程,對潛在供應商進行實地考察,評估其質量保證能力,為選擇合格供應商提供依據(jù)。
    • 建立供應商質量檔案,定期對供應商進行質量考核,監(jiān)督供應商持續(xù)改進產品質量。對于出現(xiàn)質量問題的供應商,及時溝通協(xié)調,督促整改,必要時采取更換供應商等措施,保障原材料質量穩(wěn)定可靠。
  1. 客戶質量反饋處理
    • 負責處理客戶關于產品質量的反饋與投訴,組織相關部門進行調查分析,制定解決方案,及時回復客戶,確??蛻魸M意度。對客戶反饋的質量問題進行總結分析,將相關信息反饋到產品研發(fā)、生產等環(huán)節(jié),推動產品質量持續(xù)提升。
  1. 跨部門協(xié)作
    • 與研發(fā)部門密切合作,參與新產品研發(fā)過程中的質量策劃,從質量角度提供專業(yè)建議,確保新產品設計符合質量要求及法規(guī)標準,協(xié)助完成新產品的質量驗證工作。
    • 與生產部門保持緊密溝通,協(xié)調解決生產過程中的質量問題,優(yōu)化生產工藝,提高產品質量穩(wěn)定性。參與生產計劃制定,根據(jù)質量狀況合理安排生產任務,保障生產順利進行。
    • 與銷售部門協(xié)作,為銷售團隊提供產品質量相關支持,解答客戶關于產品質量的疑問,協(xié)助處理市場質量問題,維護公司品牌形象。
  1. 參與行業(yè)交流與標準制定
    • 關注保健品行業(yè)質量動態(tài)與發(fā)展趨勢,積極參與行業(yè)質量研討會、交流會等活動,學習先進的質量管理理念與方法,為公司質量管理工作提供新思路。
    • 代表公司參與行業(yè)質量標準制定工作,提升公司在行業(yè)內的影響力,同時確保公司產品質量標準與行業(yè)前沿接軌。
    • 任職要求:
  1. 教育背景:本科及以上學歷,食品科學、藥學、生物技術、化學等相關專業(yè)優(yōu)先。
  1. 工作經(jīng)驗
    • 具有 5 年以上保健品行業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,其中至少 2 年以上 QA 管理崗位工作經(jīng)驗,熟悉保健品生產質量管理規(guī)范(GMP)及相關法規(guī)政策。
    • 具備豐富的批文證書申報經(jīng)驗,成功主導或參與過多個保健品批文、證書的申報工作,熟悉申報流程及要點。
  1. 專業(yè)技能
    • 熟練掌握質量管理體系知識,如 ISO9001、HACCP 等,能夠獨立建立、維護和優(yōu)化質量管理體系。
    • 精通原材料、半成品及成品的質量檢驗方法與標準,熟悉常用的質量檢測設備與儀器操作。
    • 具備扎實的質量分析能力,能夠運用統(tǒng)計工具(如 QC 七大手法等)對質量數(shù)據(jù)進行分析,準確找出質量問題根源并制定有效的改進措施。
    • 熟悉保健品行業(yè)法規(guī)政策,如《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等,能夠及時解讀法規(guī)變化并應用到實際工作中。
  1. 能力素質
    • 具備優(yōu)秀的團隊管理能力,能夠有效領導和激勵團隊,提高團隊凝聚力和執(zhí)行力。
    • 擁有出色的溝通協(xié)調能力,能夠與內部各部門及外部監(jiān)管機構、供應商等進行良好的溝通與協(xié)作。
    • 具備較強的問題解決能力,能夠在復雜的質量問題面前迅速做出判斷,制定切實可行的解決方案。
    • 具備良好的學習能力和創(chuàng)新意識,能夠不斷學習新知識、新方法,推動公司質量管理工作創(chuàng)新發(fā)展。
    • 工作嚴謹細致,責任心強,具備較強的質量意識和風險意識,能夠嚴格把控產品質量關。
  1. 其他要求:
    • 能夠適應一定的出差需求,主要用于與外部機構溝通、供應商考察等工作。
    • 工作地點為浙江臺州玉環(huán),能夠長期穩(wěn)定在當?shù)毓ぷ鳌?/li>

工作地點

臺州玉環(huán)市浙江澳興生物科技有限公司

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澳興集團始建于1997年,是一家從最初的海洋生物研究及其衍生物提取的生產企業(yè)發(fā)展到涉及保健品原料、醫(yī)療器械、食品原料、化妝品原料、農用肥料等綜合性大健康的產業(yè)公司。擁有20年的生產和出口經(jīng)驗。是中國最大的氨基葡萄糖系列產品的生產廠商之一,符合GMP要求的生產設施并備有EDMF文件,擁有最有競爭力的價格。我們與國際及國內眾多知名企業(yè)合作,如P&G寶潔、娃哈哈、雅詩蘭黛等。 AOXIN不僅擁有15名博士、 9個院校教授以及多名醫(yī)藥工程師組成的科研團隊,還有美國博士劉東民為帶領的人體營養(yǎng)學研發(fā)團隊;此外還和國內外知名院校及科研單位建立合作關系:如武漢大學、中國海洋大學、中國科學院過程研究所、江南大學、江蘇海洋大學、南京農業(yè)大學、蘭州大學。杭州澳新健康科技有限公司。將澳興集團公司原料優(yōu)勢發(fā)揮到極致。杭州公司擔負著公司成品銷售的使命,引進國內國外優(yōu)質保健品、食品,同時與國內名校知名科研單位成立研發(fā)中心,為的是給國人提供質優(yōu)廉價的產品,讓健康走進千家萬戶。公司業(yè)務遍布全國,多地均有公司業(yè)務員為大家送去健康。秉承“專注大眾健康、做好健康產業(yè)”的企業(yè)使命。始終發(fā)揚“誠信、創(chuàng)新、專注、務實、合作”的澳新精神,以產品、品質、品牌、技術、服務為立業(yè)之本,注重以用戶體驗和歸屬感,不斷提升質量與服務水平,為老百姓提供澳新高品質、高性價比的產品與服務。同時響應國家政策,與廣大醫(yī)務工作者和各級醫(yī)療機構真誠合作,努力做“治未病”的領航者,成為老百姓可信賴的朋友。杭州澳新成立至今,開發(fā)出數(shù)款健康食品,如澳新康膠原蛋白肽、免疫球蛋白益生菌、益生菌駝奶、氨糖軟骨素鈣片、百谷素食代餐粉、暢飲寶等等暢銷的熱門的健康食品,面對全國進行招商合作。
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