崗位職責:
1.根據(jù)檢測任務(wù)完成質(zhì)量控制部的液相檢測和記錄填寫,完成方法驗證的起草及實施。
2.負責本組儀器的使用、清潔及維護,保證設(shè)備具有良好的運行狀態(tài)。
3.負責檢測過程中偏差、實驗室異常等的處理,協(xié)助完成變更、CAPA等。
4.負責本組的SOP及其他方案報告的起草修訂。
5.完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1.熟悉高效液相色譜儀使用操作,具有2年及以上HPLC檢測經(jīng)驗(必須滿足),熟悉waters高效液相色譜儀使用優(yōu)先考慮。
2.藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)本科學歷及以上。
3.具有2年以上從事藥品檢測經(jīng)驗,具備基本的GMP經(jīng)驗。
4.具有較高的質(zhì)量意識和GMP相關(guān)知識。
5.具有較好的溝通能力,有責任感,良好的團隊精神。