職位描述
成品檢驗（FQC）出貨檢驗（OQC）醫(yī)療設備法規(guī)有源醫(yī)療設備醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1、依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)（如 GMP、ISO 13485）及產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程，對成品設備進行逐項檢測，確保產(chǎn)品符合質量標準及注冊要求；
2、嚴格執(zhí)行檢驗流程，包括外觀檢查、功能測試、性能驗證等關鍵項目，確保
數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯；
3、規(guī)范填寫并復核成品檢驗記錄及報告，確保文檔完整、符合法規(guī)要求；
4、對檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行清晰標識、隔離存放，并協(xié)助相關部門進行原
因分析，提出改進建議，推動質量閉環(huán)管理；
5、定期匯總、統(tǒng)計成品檢驗數(shù)據(jù)，為質量改進提供數(shù)據(jù)支持；
6、負責設備發(fā)貨前的最終質量檢查與復核，確保產(chǎn)品符合客戶要求及行業(yè)標準，
避免不良品流出；
7、與相關部門保持高效溝通，及時反饋相關問題，跟蹤整改措施的執(zhí)行情況，
確保問題有效閉環(huán)；
8、負責檢驗區(qū)域的 5S 管理及完成上級安排的其他相關工作。
二、崗位要求：
1、機械、電氣、自動化、計算機等相關專業(yè)；應屆生需提供相關資料；
2、細致耐心，能發(fā)現(xiàn)微小缺陷，具備較強的質量風險意識；
3、具備基礎數(shù)據(jù)分析能力，熟練使用辦公軟件；
4、善于學習，具有較強的分析、處理問題的能力；
5、有較高的團隊責任感，能及時溝通協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作；
6、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗、檢測、調(diào)試的工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、工作地點：萊蕪區(qū)，可接受班車往返。
工作地點
濟南萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)街道
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山東仕達思生物產(chǎn)業(yè)有限公司仕達思致力于人體微生態(tài)診斷系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，在國內(nèi)率先將人工AI技術應用到女性生殖道微生態(tài)實驗診斷中，彌補了該領域的多項技術空白，是女性微生態(tài)行業(yè)的領軍者！公司下設山東仕達思生物產(chǎn)業(yè)有限公司、山東仕達思醫(yī)療科技有限公司、山東仕達思醫(yī)療科技有限公司濟南仕達思醫(yī)學檢驗實驗室。目前已取得三十余項專利證書以及16項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證?，F(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋全國30個省市自治區(qū)，使用用戶達600余家。2017年被中華醫(yī)學會授予中國女性生殖道微生態(tài)診治推廣項目協(xié)辦單位榮譽稱號；2018年被全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會授予副會長單位稱號；經(jīng)濟南市科技局批準成立“濟南市醫(yī)學圖像工程技術研究中心”；與山東大學微生物技術國家重點實驗室以及山東大學數(shù)學學院科學計算與軟件研究所、山東超級計算中心等達成產(chǎn)學研合作，并與山東大學微生物技術研究院合作建立“專業(yè)學位研究生工作站”；與華為技術有限公司、山東大學微生物技術國家重點實驗室達成三方婦科感染AI智慧診斷戰(zhàn)略合作；是山東省人工智能產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟首批成員單位。仕達思始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動力，持續(xù)完善研發(fā)團隊，從原創(chuàng)發(fā)明到應用技術改進，從管理優(yōu)化到服務創(chuàng)新，從未停止對創(chuàng)新的要求。遵循“持續(xù)創(chuàng)新、追求卓越、共享健康”的使命，致力于成為專注健康產(chǎn)業(yè)的國際化一流企業(yè)！公司研發(fā)中心地址：濟南市歷下區(qū)華能路匯能大廈公司智造中心地址：濟南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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