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更新于 8月27日

IT工程師

7000-14000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計算機化驗證網(wǎng)絡/信息安全醫(yī)藥制造
任職資格:
1、從事制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證3年以上,生物制藥、計算機、自控、信息化等相關專業(yè)本科
2、熟悉GMP法規(guī)和計算機化系統(tǒng)驗證相關指南,如GAMP5、FDA 21CFR part 11;
3、熟悉計算機化系統(tǒng)生命周期各個階段的管理,包括需求分析、設計、開發(fā)、測試和部署;
4、精通office辦公軟件,具備一定的計算機相關知識,包括網(wǎng)絡、應用軟件、服務器等方面;
5、工作積極主動,具有高度的責任感和職業(yè)精神,有較強的學習能力和創(chuàng)新能力,具備良好的溝通能力和團隊合作精神.。
崗位職責:
1、負責計算機化系統(tǒng)驗證管理
2、負責信息化系統(tǒng)(如MES、LIMS、WMS、DMS、TMS)的驗證開展,協(xié)助需求部門確定URS,參與供應商審計,審核供應商起草相關驗證方案,監(jiān)督供應商驗證測試,審核驗證報告,必要時起草相應驗證方案和報告
3、負責計算機化系統(tǒng)的風險評估(軟件分級評估、電子記錄和簽名評估等)。
4、負責審核非信息化系統(tǒng)的設備與儀器的驗證方案和報告,評估計算機化系統(tǒng)部分的完整性,必要時進行補充驗證。
5、負責督促驗證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關閉;
6、負責驗證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交;
7、負責公司其他 信息化管理工作。

工作地點

成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)柳臺大道B段222號

職位發(fā)布者

盧自立/人力資源部經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo通德藥業(yè)
成都通德藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于1958年,其前身為國營成都制藥三廠(國家定點的三大生化制藥基地)。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術傳承,是成渝經(jīng)濟圈第一家獲得授牌的CMO服務企業(yè)。公司通過ISO9001質(zhì)量體系認證,是國家高新技術企業(yè)、四川省企業(yè)信用3A級單位。先后獲評省、市技術開發(fā)優(yōu)秀企業(yè)、四川省小巨人企業(yè)、四川省巾幗建功先進集體、四川誠信示范企業(yè)、四川省企業(yè)技術中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽資質(zhì),“通德”商標被評選為“成都市著名商標”。公司生產(chǎn)線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等?,F(xiàn)有藥品批準文號149個,81個品規(guī)進入國家醫(yī)保目錄,產(chǎn)品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫(yī)藥改革的時代背景下,公司積極打造MAH-CMO新業(yè)態(tài),承擔國內(nèi)外制藥企業(yè)和藥物研發(fā)公司生產(chǎn)外包服務,滿足研發(fā)、臨床、注冊、商業(yè)化生產(chǎn)及市場推廣需求,打造先進藥物制造基地和國際CMO生產(chǎn)性服務企業(yè),已有三個一致性評價產(chǎn)品在國家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業(yè)文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻、激情、創(chuàng)新、堅韌,是每一個通德藥業(yè)人力量的源泉。堅持的真諦在于——專注每一個當下,如不斷的水滴;擺正每一個態(tài)度,成功就成為必然。瞄準目標,點滴做起,做好每一件事;堅韌執(zhí)著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業(yè)精髓所在。企業(yè)愿景德行天下海納百川康健人類
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