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更新于 7月15日

醫(yī)療器械項(xiàng)目質(zhì)量工程師

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 寧波海曙區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品以及已獲證產(chǎn)品質(zhì)量策劃,配合技術(shù)/研發(fā)部,進(jìn)行新產(chǎn)品/已獲證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審、工藝確認(rèn)等。
2.負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品、已獲證產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改試驗(yàn)大綱、控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件中與質(zhì)量控制有關(guān)的項(xiàng)目;
3.負(fù)責(zé)按設(shè)計(jì)開發(fā)控制流程進(jìn)度計(jì)劃?rùn)z查各階段文件資料、專檢量具和測(cè)試設(shè)備的完成情況,對(duì)未按計(jì)劃完成應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)完成;
4.協(xié)助項(xiàng)目階段對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和客戶抱怨質(zhì)量問(wèn)題的處理和協(xié)調(diào),組織召開質(zhì)量分析會(huì),制定糾正預(yù)防措施,并跟蹤和驗(yàn)證措施的有效性;
5.支持項(xiàng)目階段檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作的協(xié)調(diào)和處理;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)和監(jiān)控各類質(zhì)量指標(biāo)的完成情況;
7.必要時(shí)到供方或客戶現(xiàn)場(chǎng)處理一定的質(zhì)量問(wèn)題;
8.新項(xiàng)目的達(dá)產(chǎn)審核準(zhǔn)備;
執(zhí)行上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1、5年以上制造型醫(yī)療器械質(zhì)量管理或項(xiàng)目管理,工藝管控相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析或過(guò)程制程分析為佳;
2、理工科背景本科或以上,電子信息、機(jī)械自動(dòng)化及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

寧波海曙區(qū)望春工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)北路59號(hào)

職位發(fā)布者

王盼盼/人事專員

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同創(chuàng)醫(yī)療
常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司是藍(lán)帆外科的全資子公司,專注于外科領(lǐng)域中高端器械產(chǎn)品的精密生產(chǎn)、制造、銷售。同創(chuàng)醫(yī)療擁有近10000平米的十萬(wàn)級(jí)凈化車間和萬(wàn)級(jí)凈化車間,擁有多臺(tái)高精尖的機(jī)加工設(shè)備和自動(dòng)化裝配設(shè)備。公司目前已經(jīng)通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,全部產(chǎn)品也均已取得CE資質(zhì),全面發(fā)力海外市場(chǎng)。
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