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更新于 7月15日

醫(yī)療器械項目質(zhì)量工程師

1-1.5萬·13薪
  • 寧波海曙區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責
1.負責新產(chǎn)品以及已獲證產(chǎn)品質(zhì)量策劃,配合技術/研發(fā)部,進行新產(chǎn)品/已獲證產(chǎn)品設計開發(fā)階段的評審、工藝確認等。
2.負責審核新產(chǎn)品、已獲證產(chǎn)品設計更改試驗大綱、控制計劃、FMEA、作業(yè)指導書等文件中與質(zhì)量控制有關的項目;
3.負責按設計開發(fā)控制流程進度計劃檢查各階段文件資料、專檢量具和測試設備的完成情況,對未按計劃完成應及時協(xié)調(diào)完成;
4.協(xié)助項目階段對生產(chǎn)過程和客戶抱怨質(zhì)量問題的處理和協(xié)調(diào),組織召開質(zhì)量分析會,制定糾正預防措施,并跟蹤和驗證措施的有效性;
5.支持項目階段檢驗和試驗工作的協(xié)調(diào)和處理;
6.負責質(zhì)量改進和監(jiān)控各類質(zhì)量指標的完成情況;
7.必要時到供方或客戶現(xiàn)場處理一定的質(zhì)量問題;
8.新項目的達產(chǎn)審核準備;
執(zhí)行上級交辦的其他任務。
任職資格:
1、5年以上制造型醫(yī)療器械質(zhì)量管理或項目管理,工藝管控相關工作經(jīng)驗,熟悉項目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析或過程制程分析為佳;
2、理工科背景本科或以上,電子信息、機械自動化及相關專業(yè)本科以上學歷優(yōu)先。

工作地點

寧波海曙區(qū)望春工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)北路59號

職位發(fā)布者

王盼盼/人事專員

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同創(chuàng)醫(yī)療
常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司是藍帆外科的全資子公司,專注于外科領域中高端器械產(chǎn)品的精密生產(chǎn)、制造、銷售。同創(chuàng)醫(yī)療擁有近10000平米的十萬級凈化車間和萬級凈化車間,擁有多臺高精尖的機加工設備和自動化裝配設備。公司目前已經(jīng)通過ISO13485質(zhì)量體系認證,全部產(chǎn)品也均已取得CE資質(zhì),全面發(fā)力海外市場。
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