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崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品以及已獲證產(chǎn)品質(zhì)量策劃，配合技術(shù)/研發(fā)部，進(jìn)行新產(chǎn)品/已獲證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、工藝確認(rèn)等。
2.負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品、已獲證產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改試驗(yàn)大綱、控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件中與質(zhì)量控制有關(guān)的項(xiàng)目；
3.負(fù)責(zé)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制流程進(jìn)度計(jì)劃?rùn)z查各階段文件資料、專檢量具和測(cè)試設(shè)備的完成情況，對(duì)未按計(jì)劃完成應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)完成；
4.協(xié)助項(xiàng)目階段對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和客戶抱怨質(zhì)量問(wèn)題的處理和協(xié)調(diào)，組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，制定糾正預(yù)防措施，并跟蹤和驗(yàn)證措施的有效性；
5.支持項(xiàng)目階段檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作的協(xié)調(diào)和處理；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)和監(jiān)控各類質(zhì)量指標(biāo)的完成情況；
7.必要時(shí)到供方或客戶現(xiàn)場(chǎng)處理一定的質(zhì)量問(wèn)題；
8.新項(xiàng)目的達(dá)產(chǎn)審核準(zhǔn)備；
執(zhí)行上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
1、5年以上制造型醫(yī)療器械質(zhì)量管理或項(xiàng)目管理，工藝管控相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析或過(guò)程制程分析為佳；
2、理工科背景本科或以上，電子信息、機(jī)械自動(dòng)化及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷優(yōu)先。