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更新于 8月1日

檔案管理員

3000-4000元
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檔案整理檔案管理體系建設(shè)醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位描述:
1.負(fù)責(zé)文件的收集、整理,包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)資料(如專利研發(fā)、商標(biāo)設(shè)計(jì)、作品創(chuàng)作)、研發(fā)資料(產(chǎn)品注冊證、設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、驗(yàn)證確認(rèn)記錄)、生產(chǎn)文件(工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄)、質(zhì)量文件(檢驗(yàn)記錄、不合格處理報(bào)告)、體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)等;
2.負(fù)責(zé)文件的收集、整理,包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)資料(如專利研發(fā)、商標(biāo)設(shè)計(jì)、作品創(chuàng)作)、研發(fā)資料(產(chǎn)品注冊證、設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、驗(yàn)證確認(rèn)記錄)、生產(chǎn)文件(工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄)、質(zhì)量文件(檢驗(yàn)記錄、不合格處理報(bào)告)、體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)等;
3.嚴(yán)格執(zhí)行歸檔流程、審核資料的完整性和規(guī)范性(如簽字、日期),確保歸檔資料符合監(jiān)管要求;
4.負(fù)責(zé)紙質(zhì)檔案的裝訂、存放和電子版檔案備份,防止丟失或損壞,
對(duì)作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和銷毀(需按規(guī)定記錄銷毀過程,確??勺匪菪裕?br>5.定期梳理檔案管理流程,更新檔案分類標(biāo)準(zhǔn),確保與醫(yī)療器械體系文件要求同步;
6.參與公司文件管理培訓(xùn),向各部門宣導(dǎo)檔案管理規(guī)范,提升全員合規(guī)意識(shí)。
任職要求:
1.??埔陨蠈W(xué)歷,檔案管理、行政管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)、質(zhì)量管理等專業(yè)優(yōu)先;
2.一般要求1-3年以上檔案管理經(jīng)驗(yàn);有醫(yī)療器械行業(yè)檔案管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.具備基本的辦公軟件操作能力(Word、Excel、PPT等),能熟練處理文檔和表格;
4.細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的條理性(檔案管理對(duì)準(zhǔn)確性要求高);
5.保密意識(shí)強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

未央?yún)^(qū)西安惠普生物科技有限公司

職位發(fā)布者

史女士/HR

立即溝通
公司Logo西安惠普生物科技有限公司
西安惠普生物科技有限公司成立于2010年,注冊資本:2500萬元,注冊地址:西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號(hào)中小企業(yè)園2棟。是一家從事各類醫(yī)療器械修復(fù)材料、化妝品和外用消毒產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。主營產(chǎn)品有:皮膚修復(fù)產(chǎn)品、醫(yī)用修復(fù)產(chǎn)品、婦科修復(fù)產(chǎn)品、海參肽飲品、海參肽原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司先后獲得政府榮譽(yù)及行業(yè)認(rèn)證有:國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)“專精特新小巨人”企業(yè)、陜西省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心、陜西省“專精特新”中小企業(yè)、陜西省瞪羚企業(yè)、陜西省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、西安市工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、西安市瞪羚企業(yè),知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、兩化融合管理體系評(píng)定、醫(yī)療器械13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司聯(lián)合北京大學(xué)天然藥物及仿生藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的海參肽活性原料,成功通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案,實(shí)現(xiàn)陜西省化妝品新原料“零突破”,獲得2023年陜西省重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目。該技術(shù)獲得了國內(nèi)首篇海參肽皮膚外用領(lǐng)域的發(fā)明專利(一種海參多肽在醫(yī)療器械的應(yīng)用和制備方法(專利號(hào):ZL 2019 1 1048630.5)。為了進(jìn)一步擴(kuò)寬“海參肽原料”的應(yīng)用領(lǐng)域,圍繞國家戰(zhàn)略“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃,通過合成生物技術(shù)已成功開發(fā)出重組海參肽、重組海參膠原蛋白,是國內(nèi)首創(chuàng)利用合成生物技術(shù)制備的海洋生物膠原蛋白肽和膠原蛋白的研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè),填補(bǔ)了市場空白,解決了海洋生物在醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)用修復(fù)材料等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用問題。在未來的發(fā)展中,西安惠普生物科技有限公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的理念,不斷深耕海參肽及其他生物科技產(chǎn)品的應(yīng)用技術(shù),致力于為美麗健康產(chǎn)業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和解決方案,為社會(huì)健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。我們將不斷努力,與時(shí)俱進(jìn),為客戶、員工和社會(huì)創(chuàng)造更多的價(jià)值。
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