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更新于 8月1日

QA副經(jīng)理(彭州)

1.2-2萬·13薪
  • 成都彭州市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
一、任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上,有口服固體制劑、原料藥GMP認(rèn)證經(jīng)歷;
3、具備良好的邏輯思維,有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
二、崗位職責(zé):
1、協(xié)助QA經(jīng)理負(fù)責(zé)QA部的全面管理工作,參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動;
2、負(fù)責(zé)風(fēng)險評估、變更控制、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部審計等質(zhì)量體系管理工作;
3、按照GMP管理要求組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計計劃、產(chǎn)品風(fēng)險管理計劃;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的備案、補(bǔ)充注冊、產(chǎn)品再注冊、生產(chǎn)許可證換發(fā)、GMP符合性檢查及藥政事務(wù)等法規(guī)符合性工作;
5、組織實施產(chǎn)品年報和再注冊;
6、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行公司質(zhì)量管理總結(jié)評審,并進(jìn)行持續(xù)改善,保證質(zhì)量體系高效運轉(zhuǎn);
7、負(fù)責(zé)部門建設(shè),對本部門員工進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核等日常管理。

工作地點

成都彭州市天府東路652號

職位發(fā)布者

文女士/HR

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公司Logo易明醫(yī)藥
易明醫(yī)藥成立于2003年,是以新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)投資、生產(chǎn)銷售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè),控股母公司位于西藏自治區(qū)拉薩市國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是首批入駐該區(qū)的企業(yè)之一。近年來,公司發(fā)展迅速,于2016年在深圳證券交易所中小板正式掛牌上市,股票代碼:002826。易明醫(yī)藥堅持以產(chǎn)品為核心競爭力的指導(dǎo)思想,已成功搭建獨具特色的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺,即在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 3種標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,圍繞以自主創(chuàng)新為核心目標(biāo)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,已逐漸形成藥物開發(fā)、技術(shù)植入、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營4大模塊相互促進(jìn)的穩(wěn)定循環(huán)發(fā)展態(tài)勢。公司旗下位于拉薩、北京、成都的多家醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售公司均為各地行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)(其中,北京易明康元醫(yī)藥科技有限公司和四川維奧制藥有限公司分別為國家級高新技術(shù)企業(yè)和成都市高新技術(shù)企業(yè))。企業(yè)根據(jù)各地域和公司特點,分別圍繞藥物開發(fā)、技術(shù)植入、藥品生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、銷售渠道拓展、醫(yī)藥行業(yè)投資、以及利用當(dāng)?shù)刭Y源確立健康事業(yè)發(fā)展項目等幾個關(guān)鍵職能全方位、迅速推進(jìn)業(yè)務(wù)。一直以來,易明醫(yī)藥以“致力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),服務(wù)人民健康”為宗旨,秉承著“平易簡明,務(wù)實創(chuàng)新;誠信興業(yè),追求卓越?!钡钠髽I(yè)理念,創(chuàng)新開拓發(fā)展,正逐步向大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn)!現(xiàn)因公司發(fā)展需要,面向社會誠聘英才!
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