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任職要求：性別不限，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥及相關(guān)專業(yè)，有QA管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。身體健康，無(wú)皮膚病和傳染性疾病。 工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程和物料流轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控及異常情況的處理。 2、負(fù)責(zé)偏差管理工作，組織跨部門(mén)的偏差調(diào)查，組織偏差的總結(jié)，并提出進(jìn)一步糾正、預(yù)防措施。 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，督促各部門(mén)按驗(yàn)證計(jì)劃和方案完成各項(xiàng)驗(yàn)證工作。 4、負(fù)責(zé)批記錄的審核和歸檔，對(duì)批記錄的完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。 5、負(fù)責(zé)組織QA完成產(chǎn)品質(zhì)量臺(tái)帳和樣品穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)的匯總和統(tǒng)計(jì)分析。 6、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量月報(bào)及月度質(zhì)量分析，組織質(zhì)量異常情況的調(diào)查，并持續(xù)改進(jìn)。 7、負(fù)責(zé)組織QA完成退貨產(chǎn)品和不合格品的處理工作。 8、負(fù)責(zé)公司GMP巡查和GMP自檢組織工作，負(fù)責(zé)督促、跟蹤自檢缺陷整改計(jì)劃落實(shí)。 9、制定產(chǎn)品年度回顧計(jì)劃，組織起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。 10、負(fù)責(zé)變更管理工作，對(duì)變更進(jìn)行審核，并組織QA跟進(jìn)變更完成情況。 11、制定物料供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃并組織完成審計(jì)工作，組織QA完成供應(yīng)商檔案的管理。 12、負(fù)責(zé)組織QA完成用戶投訴、不良反應(yīng)信息的登記，匯報(bào)藥物警戒負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 13、負(fù)責(zé)公司GMP文件的質(zhì)量審核以及GMP文件的管理。 14、負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)品種的項(xiàng)目管理，組織項(xiàng)目落地執(zhí)行工作。 工作時(shí)間：周末單休，工作時(shí)間上午8:30-下午17:00。 工作福利：提供住宿和工作餐，五險(xiǎn)一金，年終獎(jiǎng)，帶薪年休假。