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更新于 8月29日
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舉報(bào)

理化主管(J11517)

1-1.8萬(wàn)
  • 重慶巴南區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測(cè)色譜檢測(cè)質(zhì)譜檢測(cè)毛細(xì)管電泳
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織實(shí)施物理和化學(xué)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目（電泳類、藥典常規(guī)方法項(xiàng)目）的檢驗(yàn)。根據(jù)檢測(cè)計(jì)劃，按期完成檢驗(yàn)工作。
Be responsible for organizing and implementing the inspection of physical and chemical related testing projects (electrophoresis and routine methods in the pharmacopoeia). Complete the inspection work on schedule according to the testing plan.
2.負(fù)責(zé)起草操作類的SOPs，包括分析方法、儀器操作。
Responsible for drafting SOPs related to method and instrument operation.
3.負(fù)責(zé)理化相關(guān)分析方法驗(yàn)證方案報(bào)告的起草和審核工作，如電泳等儀器分析方法。
Responsible for drafting and reviewing validation protocol\reports of analytical method related to physicochemical method. For example: Instrumental analytical methods such as HPLC\GC\UV\Moisture\Electrophoresis etc.
4.負(fù)責(zé)管理毛細(xì)管電泳分析的專用耗材。
Be responsible for the management of dedicated consumables for capillary electrophoresis analysis.
5.檢驗(yàn)成本的核算。
Responsible for carrying out the account of testing costs.
6.負(fù)責(zé)管理、維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)設(shè)備，確保檢驗(yàn)設(shè)備可正常運(yùn)行且在有效期內(nèi)。協(xié)助主管完成對(duì)新設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)、確認(rèn)以及設(shè)備檔案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of instruments to ensure that the instruments can be running properly and within the validity period. Assist supervisors in the installation, commissioning, calibration, and validation of new instruments as well as the creation of equipment files.
7.負(fù)責(zé)在管轄區(qū)內(nèi)推行5S的管理，并負(fù)責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)設(shè)備，組織人員開展設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。確保實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備可正常運(yùn)行，在有效期內(nèi)。
Responsible for the implementation of 5S management and equipment management in the jurisdiction of the area, organizing personnel to carry out maintenance of equipment. To ensure that equipment in QC can be operated normally, within the validity period.
8.完成QC經(jīng)理分配的其他工作和職責(zé)。
Any other job and responsibilities assigned by QC manager.
任職要求:
1、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）
2、至少五年從事藥品理化相關(guān)檢測(cè)（至少包括毛細(xì)管電泳儀maurice 和PA 800）的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
At least five-years practical experience in operation (at least it includes capillary electrophoresis instruments Maurice and PA 800.).
3、1.負(fù)責(zé)保證小組內(nèi)所有成員的活動(dòng)符合GMP的要求。
Be responsible for assuring that all the activities for group members are in line with GMP requirement.
4、.嚴(yán)格按SOP進(jìn)行操作，并真實(shí)地、及時(shí)地、準(zhǔn)確地完成記錄填寫和數(shù)據(jù)處理，及時(shí)歸檔檢驗(yàn)記錄。
Operations in strict accordance with SOPs, and to complete record filling and data processing truthfully, timely and accurately, and to file analytical records in a timely.
5、確保管轄內(nèi)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
To ensure the maintenance of premises and equipment to keep them in good working conditions within the jurisdiction;
6、組織人員完成驗(yàn)證相關(guān)工作；
Organize and implement method validations;
5.協(xié)助QC經(jīng)理，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
Assist the QC manager to conduct pre-service training and continuous training for relevant personnel.
6.組織實(shí)驗(yàn)室的OOS、偏差調(diào)查，以及相關(guān)的變更控制；
Responsible for conducting investigations of OOS , deviations and related change control;

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行?，輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫(kù)開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國(guó)內(nèi)龍頭地位，具備較強(qiáng)的國(guó)際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國(guó)內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一，是國(guó)內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國(guó)較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫(kù)，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫(kù)存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì)，并成功助力我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國(guó)CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、2021年中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái)，加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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