崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)編制年度質(zhì)量工作計劃指標(biāo),并進行合理分解與安排至月計劃中;貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成。
2.貫徹公司執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和政策。
3.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理工作。
4.負責(zé)指導(dǎo)、主持質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作,并審核內(nèi)審報告,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立、實施和保障企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
5.負責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織進行年度質(zhì)量風(fēng)險評審,制定質(zhì)量風(fēng)險管控措施,保證質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn)。
6.負責(zé)指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行,組織起草、修訂質(zhì)量管理制度、工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件,審核起草或修訂的質(zhì)量管理文件。
7.負責(zé)審批年度質(zhì)量培訓(xùn),督促抓好質(zhì)量教育培訓(xùn),促進關(guān)鍵崗位人員的質(zhì)量意識提高。
8.負責(zé)驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)及審批驗證方案、報告。
9.負責(zé)對首營供應(yīng)商、首營品種、首營客戶進行審批。
10.負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審批。
11.承辦上級公司及公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職條件:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.3-5年以上工作經(jīng)驗,熟悉崗位相關(guān)政策和法律法規(guī)、熟悉藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
3.熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
4.執(zhí)業(yè)藥師證、黨員優(yōu)先。