職位描述
三類器械IVDⅡ期Ⅲ期GCP證書腫瘤早篩臨床實驗
崗位職責(zé)：（薪資面議）
1、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料的收集、整理和歸檔工作；
2、協(xié)助研究團隊完成臨床試驗其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
3、協(xié)助研究團隊完成受試者篩選、入組等工作；
4、協(xié)助完成試驗標本的收集、處理、保存和運送等工作；
5、協(xié)調(diào)、協(xié)助CRA的相關(guān)工作；
6、協(xié)助完成項目的啟動、質(zhì)控及關(guān)閉中心等相關(guān)工作；
7、協(xié)助研究團隊完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.熟悉體外診斷試劑診斷臨床實驗流程，熟練掌握GCP相關(guān)法規(guī)；
2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理、生物等相關(guān)專業(yè)。
3、具備較強的閱讀理解能力、表達能力和文字功底；
4、具備較強的學(xué)習(xí)能力及自我思考能力；
5、具備有一定的專業(yè)知識；
6、具備良好的職業(yè)道德；
7、接受出差或派駐項目。
工作地點
黃埔區(qū)廣州知識城騰飛園-A塔7樓
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廣州達健生物科技有限公司廣州達健生物科技有限公司自2009年成立以來，一直專注于癌癥早診和精準診斷產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于癌癥診療全流程應(yīng)用場景的單癌種、多癌種乃至泛癌種早診早檢產(chǎn)品的研發(fā)。目前已完成基于脫落細胞和外周血游離DNA甲基化、基因突變等早期輔助診斷產(chǎn)品的研發(fā)，包括膀胱癌、腸癌、甲狀腺癌等中國常見的10余癌癥，產(chǎn)品技術(shù)囊括了熒光定量PCR，數(shù)字PCR和液體活檢等高靈敏技術(shù)。部分產(chǎn)品已經(jīng)取得或即將取得國家藥監(jiān)局NMPA III類體外診斷試劑注冊證，同時有多個產(chǎn)品進入臨床試驗階段。公司及其全資子公司安徽達健分別在廣州和安徽蕪湖建立2個GMP標準廠房，廣州聯(lián)合易檢檢驗實驗室和蕪湖達健醫(yī)學(xué)檢驗所兩個醫(yī)學(xué)檢驗所，能提供包括熒光定量PCR、數(shù)字PCR、一代測序、二代測序（NGS）等分子診斷平臺全方位的分子檢測服務(wù)。廣州達健始終秉承著“達仁濟世，健康中國”的理念，希望在癌癥的早診早檢、液體活檢和預(yù)后監(jiān)測等領(lǐng)域提供最完整的解決方案，保障人民健康。
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