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臨床監(jiān)查員

1000元以下
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

Ⅲ期Ⅳ期醫(yī)療器械監(jiān)查IVD試劑甲基化試劑
崗位職責(zé)：（薪資面議）
1.可獨立承擔(dān)試驗全流程的管理工作，包括但不限于：機構(gòu)調(diào)研、立項、倫審、合同簽訂、備案、啟動、過程監(jiān)查、結(jié)題等；
2.與各中心的PI、機構(gòu)、倫理保持良好的溝通，維護好各中心的關(guān)系；
3.可按照項目計劃執(zhí)行工作，做好各臨床中心質(zhì)量控制及進度調(diào)節(jié)；
4.定期匯報所負責(zé)項目/臨床試驗單位的工作進展，及時匯報問題及其解決情況。
5.可完成PM交代的其他一般性事務(wù)
任職要求：1.具有1年以上監(jiān)查員經(jīng)驗；
2.熟悉體外診斷試劑臨床實驗流程，熟練掌握GCP相關(guān)法規(guī)；
3.具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，較強的邏輯表達能力；
4.具有會議組織經(jīng)驗，中心管理能力
5.責(zé)任心強，執(zhí)行力高，能接受出差
崗位福利：五險一金、周末雙休、外派津貼、績效獎金、生日會下午茶
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工作地點

黃埔區(qū)廣州知識城騰飛園-A塔7樓達健生物（地鐵何棠下C口）

職位發(fā)布者

歐陽冰/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo廣州達健生物科技有限公司
廣州達健生物科技有限公司自2009年成立以來，一直專注于癌癥早診和精準診斷產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于癌癥診療全流程應(yīng)用場景的單癌種、多癌種乃至泛癌種早診早檢產(chǎn)品的研發(fā)。目前已完成基于脫落細胞和外周血游離DNA甲基化、基因突變等早期輔助診斷產(chǎn)品的研發(fā)，包括膀胱癌、腸癌、甲狀腺癌等中國常見的10余癌癥，產(chǎn)品技術(shù)囊括了熒光定量PCR，數(shù)字PCR和液體活檢等高靈敏技術(shù)。部分產(chǎn)品已經(jīng)取得或即將取得國家藥監(jiān)局NMPA III類體外診斷試劑注冊證，同時有多個產(chǎn)品進入臨床試驗階段。公司及其全資子公司安徽達健分別在廣州和安徽蕪湖建立2個GMP標(biāo)準廠房，廣州聯(lián)合易檢檢驗實驗室和蕪湖達健醫(yī)學(xué)檢驗所兩個醫(yī)學(xué)檢驗所，能提供包括熒光定量PCR、數(shù)字PCR、一代測序、二代測序（NGS）等分子診斷平臺全方位的分子檢測服務(wù)。廣州達健始終秉承著“達仁濟世，健康中國”的理念，希望在癌癥的早診早檢、液體活檢和預(yù)后監(jiān)測等領(lǐng)域提供最完整的解決方案，保障人民健康。
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