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1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心調(diào)研和篩選，臨床試驗(yàn)前期與研究者、機(jī)構(gòu)、倫理溝通，完成各中心立項(xiàng)、倫理和中心啟動(dòng)；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)日常監(jiān)查、質(zhì)控，保證試驗(yàn)按照試驗(yàn)計(jì)劃、GCP規(guī)范、方案等要求進(jìn)行；
3. 協(xié)調(diào)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、PI的溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系，保證進(jìn)度及質(zhì)量;
4. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行第三方合作單位（如CRO公司、SMO公司、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)公司）的日常溝通、聯(lián)絡(luò)等事項(xiàng)；
5. 負(fù)責(zé)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員、CRC之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題;
6. 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件;
7. 根據(jù)GCP/ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng);
8. 根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持；
9. 根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，完成臨床試驗(yàn)藥品的運(yùn)送及公司內(nèi)部試驗(yàn)藥品的管理/供應(yīng)；
10.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目文件蓋章/申請(qǐng)，郵寄等。
任職要求
1. 學(xué)歷要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)基本要求： 2-3年臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3. 了解臨床試驗(yàn)的操作流程、試驗(yàn)過程和法規(guī)的情況，熟悉藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和相關(guān)注冊(cè)法律法規(guī)，有完整的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4. 具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力，較強(qiáng)的執(zhí)行能力和問題分析解決能力，具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力，能適應(yīng)出差；
具備團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，抗壓能力強(qiáng)。