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更新于 8月26日

QA主管/注冊&體系高級工程師

8000-15000元·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QA質量體系管理注冊ISO認證ISO13485
崗位職責:
1、協(xié)助公司的質量體系的實施和維護工作;
2、負責公司實驗室的日常體系工作,實驗室日常事務及實驗器材的維護等;
3、協(xié)助負責公司產品國內外注冊,審評跟進等;
4、負責撰寫產品的注冊資料、整理匯總部門相關文件,注冊跟檢;
5、完成上級主管安排的其他工作。
崗位要求:
1、專科及以上學歷。醫(yī)學、藥學、化學、理工類相關專業(yè);
2、具有1-2年注冊工作經驗,2年以上醫(yī)療器械質量體系工作經驗。具有ISO13485或GBT42061內審員優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產品。具備無菌檢驗員證書優(yōu)先;
4、責任心強、工作細心。

工作地點

鄭州新鄭市中原醫(yī)學科學城醫(yī)工園16號樓

職位發(fā)布者

HR/人事

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公司Logo朗潤醫(yī)療
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡稱“朗潤醫(yī)療”),2007年11月成立,專業(yè)從事醫(yī)用影像設備及軟件的研發(fā)、生產、維護和服務的高新技術企業(yè),主要產品有1.5T超導磁共振(MRI)、DR以及遠程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產品與技術創(chuàng)新,具有雄厚的技術力量和研發(fā)實力。朗潤醫(yī)療的核心技術團隊來自北京大學,傳承了北京大學60多年醫(yī)用磁共振核心技術,擁有自主知識產權,是中國首臺具有功能影像的國產高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商,已獲得ISO9001質量管理體系認證及ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設有研發(fā)部,并已建設蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術研究中心;在北京大學設有研發(fā)中心,與北京大學、清華大學等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關系,形成大量的科研成果并轉化為工程應用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領域的高端人才,專業(yè)領域涉及醫(yī)學物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫(yī)學等,具有雄厚的技術力量和開發(fā)實力,是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔單位。也是2016、2017國家重點研發(fā)計劃承擔單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內第一款自主知識產權的國產醫(yī)用超導MRI產品SuperVan 1.5T,及國內第一款自主知識產權的具有高端臨床功能的國產醫(yī)用超導MRI產品SuperNova 1.5T,兩款產品均已入選2013年度國家重點新產品計劃,產品性能達國際同類產品水平,朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識產權,填補了國內在該領域的技術空白及產品空白。
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