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更新于 5月8日

文檔工程師

7000-10000元·13薪
  • 蘇州
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

文檔編寫(xiě)注冊(cè)體系項(xiàng)目申報(bào)二類(lèi)有源醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)對(duì)公司研發(fā)相關(guān)文件的編制、收集、歸檔等全過(guò)程進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件均為有效版本; 2、參與規(guī)劃協(xié)調(diào)研發(fā)部文件、資料工作,對(duì)各部分文件、資料進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查; 3、研發(fā)文件的受控及發(fā)布; 4、外來(lái)文件的分發(fā)、核查與管理; 5、受控文件的編號(hào)、分發(fā)的監(jiān)督和實(shí)施; 6、技術(shù)會(huì)議紀(jì)要的登記和受控發(fā)布。 職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,理工科專(zhuān)業(yè),3年以上相關(guān)文檔管理經(jīng)驗(yàn),熟悉三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、體系的法律法規(guī); 2、對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品項(xiàng)目申報(bào)有一定程度的了解,熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程規(guī)范及配置管理; 3、能熟練運(yùn)用word 、Excel辦公軟件; 4、工作細(xì)致認(rèn)真,積極主動(dòng),有耐心,條理性強(qiáng),良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

蘇州獨(dú)墅聯(lián)盟

職位發(fā)布者

HR/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo朗潤(rùn)醫(yī)療
蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“朗潤(rùn)醫(yī)療”),2007年11月成立,專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護(hù)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振(MRI)、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤(rùn)醫(yī)療專(zhuān)注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新,具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實(shí)力。朗潤(rùn)醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)自北京大學(xué),傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),是中國(guó)首臺(tái)具有功能影像的國(guó)產(chǎn)高場(chǎng)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商,已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤(rùn)醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部,并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心;在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心,與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系,形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤(rùn)醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才,專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機(jī)電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等,具有雄厚的技術(shù)力量和開(kāi)發(fā)實(shí)力,是國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃承擔(dān)單位。朗潤(rùn)醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國(guó)內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T,及國(guó)內(nèi)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T,兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃,產(chǎn)品性能達(dá)國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平,朗潤(rùn)醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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