崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品的無(wú)菌、微生物限度檢驗(yàn)等相關(guān)檢驗(yàn)工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品、過(guò)程、原輔料檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告,填寫(xiě)相關(guān)輔助記錄;
3、負(fù)責(zé)潔凈車(chē)間環(huán)境、工藝用氣、工藝用水等工程系統(tǒng)的定期監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證檢測(cè);
4、負(fù)責(zé)環(huán)境相關(guān)驗(yàn)證工作,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)收、驗(yàn)證及日常維護(hù)工作;
5、負(fù)責(zé)制定相關(guān)檢驗(yàn)儀器的檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件;
6、配合質(zhì)量體系相關(guān)工作等。
崗位要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,微生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)和理化實(shí)驗(yàn),有無(wú)菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、了解工藝用水、壓縮空氣和潔凈車(chē)間環(huán)境的相關(guān)檢測(cè)流程;
4、工作積極,服從安排,細(xì)心;
5、有ISO13485,GMP體系培訓(xùn)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
6、有醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)員資格證書(shū)優(yōu)先考慮。