職位描述
生物藥液相色譜儀質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀氣相色譜儀
崗位職責(zé)∶
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物質(zhì)量研究的方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、表征分析及總結(jié)報告;
2、撰寫質(zhì)量研究部分的注冊申報資料，并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)與中試對接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作;
4、依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)的最新動態(tài)和運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，建立和完善質(zhì)量管理體系及制度;保證產(chǎn)品質(zhì)量符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物質(zhì)量研究的方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、表征分析及總結(jié)報告;
2、撰寫質(zhì)量研究部分的注冊申報資料，并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)與中試對接，進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究并參與協(xié)調(diào)工藝驗(yàn)證等質(zhì)量部分工作;
4、依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)的最新動態(tài)和運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題，建立和完善質(zhì)量管理體系及制度;保證產(chǎn)品質(zhì)量符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
任職資格∶
1、藥學(xué)或生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;
2、從事藥物研發(fā)質(zhì)量研究5年以上，一線實(shí)驗(yàn)操作至少3年，熟悉藥品注冊申報的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程；
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)2個及以上生物藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4、至少有液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（LC-MS）3年經(jīng)驗(yàn)。
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)2個及以上生物藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
4、至少有液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（LC-MS）3年經(jīng)驗(yàn)。
獎金績效
年底三薪
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)貝倫產(chǎn)業(yè)園2棟
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職位發(fā)布者
張芮/人事經(jīng)理
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北京偉杰信生物科技有限公司北京偉杰信生物科技有限公司位于海淀區(qū)貝倫產(chǎn)業(yè)園，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于生物制藥，是全球高端動物蛋白藥的領(lǐng)跑者，解決了利用哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)開發(fā)動物蛋白藥成本高，難度大的世界性難題，是以人藥標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)系列高端動物蛋白藥的創(chuàng)新型生物制藥公司。公司主要產(chǎn)品方向： 1.動物繁殖 2.疾病防控 3.寵物疾病。公司核心競爭力：1）世界領(lǐng)先的哺乳動物細(xì)胞蛋白藥物高效表達(dá)技術(shù)平臺；2）完備的中試生產(chǎn)、注冊申報和產(chǎn)業(yè)化體系；3）藥物設(shè)計和在研產(chǎn)品具有極強(qiáng)的創(chuàng)新性。歡迎有志之士加入我們！
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