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更新于 4月21日
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化學工藝（高級）經理(J13149)

3-3.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有機合成
崗位職責:
1)獨立負責與藥化項目負責人進行溝通，明確需求，進行陽性化合物及關鍵中間體的合成備料
①主動與藥化項目負責人保持密切溝通，在項目組確定陽性化合物結構后，馬上啟動陽性化合物（克級別到百克級別）的合成工作，以滿足藥物評價等部門的需求；
②主動協(xié)助藥化部門進行一系列關鍵中間體的合成，以加速藥化SAR研究工作。
2)獨立負責PCC候選分子各階段所需樣品的備料和工藝開發(fā)
①與藥化同事緊密聯(lián)系溝通，參與項目前期相關會議，根據會議決策，及時進行預PCC候選化合物的路線設計和探索；在確定候選分子后，快速響應和完成預毒理/制劑等部門的備料需求，以加快pre-PCC進度，縮短項目周期；
②在合成過程中，總結PCC化合物結晶過程中獲得的數據，與制劑部門溝通，提供晶型篩選建議，在制劑篩選出合適開發(fā)的晶型后，協(xié)助制劑部門進行晶型和鹽型工藝的重現(xiàn)和放大工作；
③針對PCC候選化合物，進行路線設計和工藝優(yōu)化，以滿足百克至公斤級別的備料需求，并將工藝形成技術轉移報告，達到交接要求（安全，環(huán)保，可放大，專利無風險，成本可控等）；
3)獨立負責PCC分子與研究院的工藝交接，協(xié)助他們進行工藝放大，支持IND申報
①同連云港CMC部門保持密切溝通，召開工藝交接會議，進行工藝技術交接，并協(xié)助和配合CMC團隊/中試團隊等（根據項目具體情況，決定是否需要派人出差，協(xié)助進行現(xiàn)場放大），在規(guī)定時間內完成GLP備料，保證物料質量，完成IND申報；
②進行各類工藝雜質的合成和確認工作，提供標樣給CMC團隊；
③負責IND和臨床階段所需的氘代物內標和代謝物樣品的合成；
④配合專利部門進行工藝專利的撰寫和申報工作；
⑤根據項目需求，安排組員進行其它化合物的合成工作。
4)負責項目物料的管理：
①主動與項目部溝通，協(xié)助他們發(fā)出物料采購和轉移指令，在適當的節(jié)點與研究院進行中間體和產品的轉移工作，以便支持項目的快速推進；
②項目進行中或者項目完成后，根據需求，進行項目物料和樣品的入庫管理工作；
5)新技術平臺的利用：充分利用公司內部和外部資源，在項目中積極使用新技術，例如光化學，連續(xù)流技術，酶催化技術等；
6)團隊協(xié)作：針對部門制度或研發(fā)流程，主動提出合理化建議；主動積極協(xié)助完成其他項目組的相關工作；
7)實驗室管理：負責整個工藝組責任區(qū)域的安全和衛(wèi)生管理工作，主動協(xié)助EHS整改安全風險，負責責任區(qū)域相關儀器設備的管理工作。
任職要求:
1、教育背景：博士研究生學歷，有機化學、藥物化學、應用化學等相關專業(yè)；
2、工作經驗：八年以上有機合成，藥物合成，合成工藝等相關工作經驗，其中要求管理工作經驗五年以上；
3、從業(yè)資格具有從Pre-PCC到IND整個流程的工藝優(yōu)化相關工作經驗，有商業(yè)化階段工藝優(yōu)化工作經驗；
4、知識技能①要求具有優(yōu)秀的團隊管理經驗，能夠管理4-8人的團隊，包括項目任務的順利承接，人員的合理規(guī)劃，任務節(jié)點的排期，確保各項任務能夠按照節(jié)點正?；蛘咛崆巴瓿伞?/div>
②具備良好的溝通能力，與上級部門或者其他協(xié)作部門保持密切協(xié)作，確保溝通順暢，各種信息及時準確獲取和傳達；
③跨專業(yè)知識學習能力強，能掌握生物、制劑和毒理的相關基礎知識，對每個模塊所需完成的工作有清晰的了解，以便提前布局，提前安排相關工作；
④熟練掌握有機化學知識，有機反應機理，較強的路線設計能力，熟練掌握reaxys、scifinder等數據庫軟件，能在實際工作中解決問題，指導研究員進行工藝優(yōu)化工作；
⑤熟練掌握產物分離，圖譜分析及結構鑒定(NMR, LC/MS, HPLC)，能指導組員完成小批量（毫克級、克級）或較大批量（公斤級）化學合成反應；
⑥清晰完整地完成實驗報告書/項目報告的撰寫工作，并指導完成項目的放大工作；
個人素質具有積極的工作態(tài)度，具有優(yōu)秀的團隊合作精神、責任感和敬業(yè)精神；
有優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調能力，具備強的學習能力和執(zhí)行力；
認真負責，公正嚴謹，保密意識強，能承受很強的工作壓力；
確保所帶領的團隊工作效率高，團隊氛圍積極向上；

工作地點

上海市浦東新區(qū)金科路3728號

職位發(fā)布者

沈一夫/TA manager

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線，使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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