職位描述
統(tǒng)計編程臨床數(shù)據(jù)分析SASRSAS程序員
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)項目CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集的設(shè)計、生成和遞交（按需），符合監(jiān)管要求，按照項目的需求和遞交要求，負(fù)責(zé)生成CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集（SDTM、ADaM等）；
2. 負(fù)責(zé)項目的圖、表、清單的編程設(shè)計、生成和遞交，結(jié)果和程序符合監(jiān)管要求和研究要求（按需），按照項目的需求和遞交要求，負(fù)責(zé)生成圖、表、清單；
3. 協(xié)助NDA編程工作，協(xié)助本項目NDA工作以及跨項目的整合工作；
4. 按計劃執(zhí)行跨部門的編程支持工作；
5. 協(xié)助統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)管理部門的審閱，提供意見，反饋編程需求；
6. 協(xié)助方案和CSR等關(guān)鍵文件的審閱，提供意見，反饋編程需求；
7. 參與編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新和編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新的計劃、研發(fā)、落地和改進(jìn)；
8. 執(zhí)行部門與編程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程、工作指南、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)體系、標(biāo)準(zhǔn)工具體系、培訓(xùn)體系，并及時提出反饋；
9. 負(fù)責(zé)項目組的項目工作安排，管理進(jìn)度和質(zhì)量，協(xié)調(diào)項目組內(nèi)資源，積極內(nèi)外溝通（按需），執(zhí)行項目組的項目工作安排，保證進(jìn)度和質(zhì)量，積極合作；
10. 按照團(tuán)隊規(guī)章制度和工作流程執(zhí)行工作，配合團(tuán)隊管理。
1. 負(fù)責(zé)項目CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集的設(shè)計、生成和遞交（按需），符合監(jiān)管要求，按照項目的需求和遞交要求，負(fù)責(zé)生成CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集（SDTM、ADaM等）；
2. 負(fù)責(zé)項目的圖、表、清單的編程設(shè)計、生成和遞交，結(jié)果和程序符合監(jiān)管要求和研究要求（按需），按照項目的需求和遞交要求，負(fù)責(zé)生成圖、表、清單；
3. 協(xié)助NDA編程工作，協(xié)助本項目NDA工作以及跨項目的整合工作；
4. 按計劃執(zhí)行跨部門的編程支持工作；
5. 協(xié)助統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)管理部門的審閱，提供意見，反饋編程需求；
6. 協(xié)助方案和CSR等關(guān)鍵文件的審閱，提供意見，反饋編程需求；
7. 參與編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新和編程業(yè)務(wù)創(chuàng)新的計劃、研發(fā)、落地和改進(jìn)；
8. 執(zhí)行部門與編程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程、工作指南、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)體系、標(biāo)準(zhǔn)工具體系、培訓(xùn)體系，并及時提出反饋；
9. 負(fù)責(zé)項目組的項目工作安排，管理進(jìn)度和質(zhì)量，協(xié)調(diào)項目組內(nèi)資源，積極內(nèi)外溝通（按需），執(zhí)行項目組的項目工作安排，保證進(jìn)度和質(zhì)量，積極合作；
10. 按照團(tuán)隊規(guī)章制度和工作流程執(zhí)行工作，配合團(tuán)隊管理。
任職要求：
1. （生物）統(tǒng)計學(xué)、計算機科學(xué)、數(shù)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 3-5年SAS編程崗位經(jīng)驗和臨床研發(fā)項目經(jīng)驗，具有一定的項目管理經(jīng)驗；
3. 熟悉藥物臨床試驗統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析的流程和工作內(nèi)容；熟練使用SAS或者R進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析；較為熟悉CDISC等行業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉具體的SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集變量及其衍生規(guī)則；
4. 較強的溝通表達(dá)能力，較強的抗壓能力，工作主動性高；
5. 具備基本的英文聽說讀寫能力。
1. （生物）統(tǒng)計學(xué)、計算機科學(xué)、數(shù)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 3-5年SAS編程崗位經(jīng)驗和臨床研發(fā)項目經(jīng)驗，具有一定的項目管理經(jīng)驗；
3. 熟悉藥物臨床試驗統(tǒng)計和數(shù)據(jù)分析的流程和工作內(nèi)容；熟練使用SAS或者R進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析；較為熟悉CDISC等行業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；熟悉具體的SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集變量及其衍生規(guī)則；
4. 較強的溝通表達(dá)能力，較強的抗壓能力，工作主動性高；
5. 具備基本的英文聽說讀寫能力。
工作地點
南京鼓樓區(qū)君臨國際
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職位發(fā)布者
孫女士/HRBP
立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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