一、崗位目的:
該職位將與供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)基地、CMC團(tuán)隊(duì)、采購團(tuán)隊(duì)、內(nèi)部商業(yè)計(jì)劃團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,通過管理、協(xié)助管理原料藥/制劑(DS/DP)、對照藥等供應(yīng)計(jì)劃,確保持續(xù)穩(wěn)定的藥品供應(yīng)。
優(yōu)化整體供應(yīng)鏈計(jì)劃機(jī)制,助力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線高效交付患者的目標(biāo)。
二、工作職責(zé):
1. 臨床供應(yīng)計(jì)劃制定:根據(jù)整合的臨床需求,與研究團(tuán)隊(duì)緊密合作,制定臨床試驗(yàn)物料供應(yīng)計(jì)劃及生產(chǎn)排程,確保與研究時間表匹配。
2. 庫存監(jiān)管:動態(tài)監(jiān)控制劑、對照藥庫存,確保持續(xù)精準(zhǔn)供應(yīng)。
3. 跨部門協(xié)作支持:作為單一對接人與CMC溝通包裝計(jì)劃及跟蹤,協(xié)同采購及物流團(tuán)隊(duì),完成藥品采購工作。
4. 風(fēng)險管理:預(yù)測潛在風(fēng)險并制定團(tuán)隊(duì)協(xié)同的緩解計(jì)劃。
5. 供應(yīng)鏈問題解決:識別供應(yīng)限制問題,及時預(yù)警臨床團(tuán)隊(duì)并與各相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)商/解決以確保供應(yīng)計(jì)劃達(dá)成。
三、任職資格:
1. 教育背景:生命科學(xué)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷
2. 工作經(jīng)驗(yàn):4年以上醫(yī)藥供應(yīng)鏈行業(yè)經(jīng)驗(yàn),臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,商業(yè)化亦可。
3. 知識技能:熟練使用Microsoft Word、Excel、Project、PowerPoint及Outlook。
4. 個人素質(zhì):具備補(bǔ)貨計(jì)劃、產(chǎn)能分析、生產(chǎn)及分銷的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)(臨床或商業(yè)化環(huán)境均可),熟悉全球藥品法規(guī)要求(如cGMP、GDP、GCP)。