崗位職責:
1.負責對潔凈區(qū)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查;
2.負責中間產(chǎn)品的放行工作,并填寫《中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品放行審核單》及《物料預處理放行審核單》;
3.負責潔凈區(qū)內(nèi)日常純化水、中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣工作并記錄;
4.負責生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品快速檢測工作并完成記錄;
5.對生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄及相關記錄進行復核;
6.負責對車間物料的領入、儲存、發(fā)放和退庫進行監(jiān)控;
7.負責每日對潔凈區(qū)壓差、溫濕度、照度進行監(jiān)控記錄;
8.負責生產(chǎn)現(xiàn)場檢測用儀器/設備的定期清潔和維護保養(yǎng)工作并記錄;
9.參與生產(chǎn)偏差、變更、OOS、不合格品的調(diào)查及追蹤;
10.參與生產(chǎn)設備清潔驗證工作;
11.參與各品種工藝驗證、設備驗證工作;
12.公司領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1.藥學及相關專業(yè)大專畢業(yè)及以上學歷。
2.至少一年以上QA現(xiàn)場監(jiān)控相關的工作經(jīng)驗。
3.對GMP概念有一定的了解。
4. 對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的異常有一定的分析和判斷能力。
5. 有一定的英語和計算機辦公軟件基礎。
6. 有很好的團隊合作精神。
7.能適應倒班及公休日加班。
職位福利:五險一金、免費班車、定期體檢、節(jié)日福利、免費三餐、周末雙休、員工培訓