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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)的常規(guī)操作，包括復(fù)蘇、接種、傳代、擴增、培養(yǎng)、生長曲線測定等工作，及時、準(zhǔn)確地填寫實驗記錄；
2、根據(jù)項目需求，進行培養(yǎng)基篩選和細(xì)胞培養(yǎng)工藝參數(shù)的摸索、工藝放大等研究的設(shè)計和執(zhí)行，撰寫開發(fā)報告；
3、進行GMP大規(guī)模生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大參數(shù)設(shè)定，工藝文件撰寫，參與大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)，完成計劃批次的生產(chǎn)工作；
4、撰寫申報資料中細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)內(nèi)容；
5、對細(xì)胞培養(yǎng)工序所涉及的相關(guān)儀器/設(shè)備進行日常保養(yǎng)及維護；及時填寫使用記錄及維保記錄等；
6、參與細(xì)胞培養(yǎng)上游部分的各項工作。
任職資格：
1、擁有生物工程、生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，并具有3年以上細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗；
2、熟練掌握動物細(xì)胞培養(yǎng)方法，進行細(xì)胞在不同規(guī)模生物反應(yīng)器上的培養(yǎng)工作及相關(guān)工藝研究；
3、整理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫項目開發(fā)方案、報告，輸出工藝放大工藝流程和相關(guān)物料信息；
4、精通不同品牌細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器特性，并可進行工藝放大參數(shù)設(shè)置，可獨立進行工藝放大工藝規(guī)程和批記錄等相關(guān)工藝文件撰寫；
5、參與細(xì)胞培養(yǎng)放大規(guī)模生產(chǎn)操作，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常工藝表現(xiàn)可通過專業(yè)知識進行分析及處理，及時糾偏并跟進整改；
6、了解細(xì)胞培養(yǎng)工藝表征試驗方案設(shè)計、試驗操作和數(shù)據(jù)分析；
7、對細(xì)胞培養(yǎng)過程中涉及設(shè)備可熟練使用和維護；
8、具有申報資料撰寫相關(guān)經(jīng)驗；
9、具有生物類似藥開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
10、具有團隊合作精神，良好的中英文文獻閱讀、寫作和溝通能力。
11、熟悉生物藥物的法規(guī)、指導(dǎo)原則等。