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工作地點河南安陽內(nèi)黃縣
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)品管部QC、QA質(zhì)量生產(chǎn)管理工作；
2、設(shè)計并建立康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的檢測驗證方法，組織、指導(dǎo)在研產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法建立SOP等質(zhì)量管理文件起草、修訂、審核工作。
3、管理、主導(dǎo)制定質(zhì)量管理制度，制定和修訂物料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程、QA QC管理制度及規(guī)程。
4、貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善其生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)宣貫落實國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針，并跟蹤康復(fù)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)監(jiān)管法律法規(guī)的更新、變化，及時反饋領(lǐng)導(dǎo)并做好內(nèi)部協(xié)調(diào)、完善工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等專業(yè)，內(nèi)審員證書；
2、30－50歲，男女不限，綜合條件優(yōu)秀，熟練操作電腦；
3、性格開朗、積極樂觀，樂于接受挑戰(zhàn)，身體健康，具有較強的壓力下進(jìn)取的精神；
4、8年以上醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗，其中5年以上質(zhì)量總結(jié)工作經(jīng)驗；
5、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運營管理；
6、具備醫(yī)療器械注冊、CE認(rèn)證、ROS認(rèn)證經(jīng)驗；
7、全面負(fù)責(zé)5年以上質(zhì)量體系內(nèi)審工作；
8、熟練掌握質(zhì)量管理體系（YY0287/13485）
9、熟練掌握常用的質(zhì)量工具。
10、熟練掌握有源醫(yī)療器械行業(yè)法律、法規(guī)。