中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 4月29日

體系工程師

8000-12000元
  • 安陽內(nèi)黃縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系FDA認證醫(yī)療設備/器械
崗位要求: 1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、護理學、康復、檢驗學或理工科相關專業(yè) 2.有3年及以上二類/三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系或注冊相關工作經(jīng)驗。 3.熟悉歐盟、美國等醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。 4.熟悉IEC 60601系列、UL、ISO 14971等國際標準要求. 5.熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP質(zhì)量體系。 6.了解MDR/21 CFR等相關法規(guī),有出口歐盟及美國產(chǎn)品設計開發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先 7.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和項目推進管理能力。 8.能熟練使用英語,能夠閱讀相關標準。 9.可接受出差。 工作內(nèi)容: 1.負麥協(xié)助研發(fā)部門輸出DHF及DMR文檔,確保設計開發(fā)各個階段文件滿足法規(guī)及標準的要求。 2.負責產(chǎn)品研發(fā)DHF資料的收集、審核及協(xié)助整改,對接項目組收集研發(fā)各節(jié)點輸出的資料,確保各節(jié)點資料輸出及時準確、完整。 3.負麥產(chǎn)品申報資料的審核,外部核查的準備,協(xié)助完成相應不合格項整改及報告編制。 4.協(xié)助研發(fā)部門進行流程梳理及完善,組織進行研發(fā)相關培訓,對公司各部門進行國際標準、國際法規(guī)、國際質(zhì)量體系相關培訓。 5.跟蹤、搜集國際醫(yī)療器械監(jiān)管部門的政策法規(guī)文件、指南及標準等,為公司提供培訓和法規(guī)支持,并進行合規(guī)導入和風險管理。 6.根據(jù)ISO 13486:2016及QSR 820或MDSAP法規(guī)及標準要求,對質(zhì)量管理進行維護,推動完善公司質(zhì)量管理體系、流程,并監(jiān)督實施。 7.協(xié)助或組織內(nèi)外部審核工作,就審核發(fā)現(xiàn)的不合格項進行整改、跟蹤和驗證。其他國際標準及體系相關事項。

工作地點

安陽內(nèi)黃縣河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

職位發(fā)布者

高靜/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo翔宇醫(yī)療公司標簽
翔宇醫(yī)療(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作為中國康復醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領型企業(yè),于2021年3月在科創(chuàng)板上市,主要為全國各級綜合醫(yī)院、康復醫(yī)院、基層診療機構等全國各級醫(yī)療機構,養(yǎng)老機構,殘疾人康復中心,福利院機構客戶提供全系列康復產(chǎn)品及整體解決方案。公司始終以技術創(chuàng)新為發(fā)展的第一驅動力,致力于骨科康復、神經(jīng)康復、重癥康復、疼痛康復、產(chǎn)后康復、醫(yī)養(yǎng)結合等領域智能康復設備的自主研發(fā)、生產(chǎn)、推廣與銷售,協(xié)助各地打造覆蓋全人群、全病種、全生命過程的智慧康養(yǎng)服務保障體系。
公司主頁