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工作內(nèi)容：
1.細(xì)胞庫(kù)體系建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理
（1）負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行并持續(xù)優(yōu)化公司級(jí)細(xì)胞種子庫(kù)和工作庫(kù)的管理體系、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保符合行業(yè)規(guī)范及公司內(nèi)部要求。
（2）主導(dǎo)細(xì)胞庫(kù)（種子庫(kù)、工作庫(kù)）建設(shè)的工作規(guī)劃、日常管理（庫(kù)存監(jiān)控、定期復(fù)蘇檢測(cè)、備份）。
（3）嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)胞出入庫(kù)審核流程，確保細(xì)胞來(lái)源清晰、擴(kuò)庫(kù)記錄（檔案）完整、可追溯。
（4）負(fù)責(zé)監(jiān)督細(xì)胞庫(kù)的庫(kù)存管理，包括庫(kù)存盤點(diǎn)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、有效期管理及安全存儲(chǔ)等。
2.細(xì)胞擴(kuò)增管理
（1）規(guī)劃、組織并監(jiān)督種子庫(kù)、工作庫(kù)細(xì)胞的擴(kuò)增業(yè)務(wù)，確保擴(kuò)增過(guò)程符合SOP，滿足需求的時(shí)間和數(shù)量要求。
（2）優(yōu)化細(xì)胞擴(kuò)增工藝，提高效率，降低成本，并保證細(xì)胞質(zhì)量的一致性
（3）負(fù)責(zé)確保細(xì)胞擴(kuò)增所需的物料、耗材和設(shè)備等滿足使用，管控部門內(nèi)部合理利用。
3.質(zhì)量控制與檢測(cè)管理
（1）制定并執(zhí)行細(xì)胞庫(kù)（種子庫(kù)、工作庫(kù)）的質(zhì)檢計(jì)劃，包括但不限于：細(xì)胞活力、形態(tài)、無(wú)菌（細(xì)菌、真菌）、支原體、種屬鑒定、STR譜系分析、功能驗(yàn)證等。
（2）負(fù)責(zé)與內(nèi)外部檢測(cè)部門/機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)，確保相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目按時(shí)、合規(guī)完成，結(jié)果準(zhǔn)確記錄和評(píng)估。
（3）對(duì)檢測(cè)不合格的細(xì)胞組織調(diào)查，執(zhí)行偏差處理流程，并制定糾正預(yù)防措施。
（4）確保所有細(xì)胞相關(guān)擴(kuò)增、檢測(cè)的記錄、報(bào)告（檔案）完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
4.團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人員管理
（1）負(fù)責(zé)細(xì)胞管理團(tuán)隊(duì)的組建、招聘、培訓(xùn)、績(jī)效管理及日常工作的指導(dǎo)與監(jiān)督。
（2）營(yíng)造積極、安全、合規(guī)的工作環(huán)境，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能和效率。
（3）合理分配工作任務(wù)，確保團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足項(xiàng)目需求。
5.體系維護(hù)與合規(guī)性
（1）確保細(xì)胞管理相關(guān)的所有活動(dòng)、記錄和文件符合內(nèi)部質(zhì)量體系及外部法規(guī)要求。
（2）主導(dǎo)或協(xié)助應(yīng)對(duì)內(nèi)外部審計(jì)（客戶審計(jì)、公司內(nèi)審等），并負(fù)責(zé)審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改關(guān)閉。
（3）管理細(xì)胞管理相關(guān)的文件系統(tǒng)（電子和/或紙質(zhì)），確保其受控、更新及時(shí)且易于檢索。
6.資源協(xié)調(diào)與跨部門協(xié)作
（1）與技術(shù)部門及QC/QA部門保持密切溝通，準(zhǔn)確理解需求，確保細(xì)胞資源的及時(shí)、合規(guī)供應(yīng)。
（2）協(xié)調(diào)解決細(xì)胞使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
（3）負(fù)責(zé)細(xì)胞管理相關(guān)儀器設(shè)備（如生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、液氮罐、超低溫冰箱、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等）的日常運(yùn)行維護(hù)、校準(zhǔn)計(jì)劃制定與監(jiān)督執(zhí)行。
（4）管理細(xì)胞庫(kù)相關(guān)預(yù)算，控制成本。
7.風(fēng)險(xiǎn)管理與持續(xù)改進(jìn)
（1）識(shí)別細(xì)胞管理過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如污染風(fēng)險(xiǎn)），制定并實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
（2）推動(dòng)細(xì)胞管理流程、技術(shù)及體系的持續(xù)改進(jìn)，引入新技術(shù)或方法以提高效率和質(zhì)量。3、抗壓能力強(qiáng)，能在快節(jié)奏、多任務(wù)的環(huán)境中高效工作。
4、具備良好的學(xué)習(xí)能力和持續(xù)改進(jìn)意識(shí)。