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在藥廠GMP實驗室里待過，有一定實驗室儀器操作經(jīng)驗或者是有QA經(jīng)驗。
崗位要求：
1.
制藥，化學(xué)及生物相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.
熱愛動手，有基本的儀器維修常識，了解HPLC、GC、ICP-MS、LCMS、GCMS等化學(xué)分析及兩箱一柜等通用儀器的操作，1年以上的通用設(shè)備維修維護經(jīng)驗優(yōu)先。
3.
1年以上通用儀器的驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
4.
有GxP、CNAS實驗室儀器管理經(jīng)驗，對于相關(guān)的法規(guī)要求和行業(yè)標準有一定的了解，如21 CFR Part 11/210/211，歐盟GMP Annex 11，中國GMP Appendix I，GAMP 5和ICH Q9/Q10。
5.
熟練應(yīng)用微軟辦公軟件。
6.
樂于學(xué)習(xí)，自學(xué)能力強，一定的英文基礎(chǔ)，有能力查閱儀器手冊等相關(guān)資料。
7.
較強的溝通及表達能力，仔細耐心，良好的合作能力，責任心強，一定的抗壓能力。

工作描述：
1. 駐場在客戶現(xiàn)場，負責儀器的維護，根據(jù)要求維護年度維護計劃；
2. 常規(guī)通用設(shè)備如兩箱一柜，天平，離心機等的年度維護執(zhí)行；
3. 常規(guī)設(shè)備的故障維修；
4. 廠家工程師上門服務(wù)聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)，陪同；
5. 與客戶和其他項目團隊成員一起創(chuàng)建、修改和完成驗證交付成果(如驗證計劃、設(shè)計評審報告、測試計劃和報告、IQ/ OQ協(xié)議和報告等)，以滿足客戶的特定需求。
6. 與客戶IT代表、終端用戶、客戶和現(xiàn)場應(yīng)用專家、產(chǎn)品代表和現(xiàn)場工程師一起解決驗證故障，并根據(jù)客戶需求和業(yè)務(wù)需求編寫建議的解決方案和補救響應(yīng)。