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更新于 11月5日
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臨床項目助理 (Contractor)

9000-14000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRO藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究GCP證書CRACRCCRO采購臨床運營英語六級
  • 公司：外資藥企
  • 職位：業(yè)務(wù)支持專員Business Support
    Associate
  • 地點：浦東新區(qū)張江
  • Contractor/長期
工作內(nèi)容：
  1. 推動供應(yīng)商關(guān)系、CRO監(jiān)督和管理PS（制藥科學(xué)）在中國的主要CRO的高效、一致和合規(guī)流程；
  2. 確保外包活動符合商定的流程；
  3. 不同創(chuàng)新采購模式的評估；
  4. 在當(dāng)?shù)睾腿虻倪m當(dāng)級別與采購部門就首席風(fēng)險官的要求、資本支出和消耗品進行溝通；
  5. 支持QMS（質(zhì)量管理體系）、現(xiàn)場外包流程以及現(xiàn)場數(shù)據(jù)隱私流程；支持和管理部門活動：團隊建設(shè)、研討會、系列會議；
  6. 管理并維護合同研究組織（CRO）的業(yè)務(wù)關(guān)系（例如：定期溝通、問題管理、組織考察/會議）；
  7. 對PS外包業(yè)務(wù)所使用的指定供應(yīng)商進行監(jiān)督與管理，包括外包活動的范圍與規(guī)模、總體支出等；
  8. 確保問題文檔化與跟蹤，以便溝通、后續(xù)跟進及及時解決；
  9. 確保并支持PS中的CRO治理，具體通過協(xié)調(diào)、規(guī)劃、執(zhí)行、報告及跟蹤CRO治理相關(guān)行動項，以及CRO的檢查與視察工作；
  10. 確保CRO遵循適當(dāng)?shù)暮弦?guī)性/GLP/GCP標(biāo)準(zhǔn)；
  11. 與全球GxP及質(zhì)量卓越部門協(xié)調(diào)，將全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于PS中國；
  12. 與毒理學(xué)、DMPK、體外、生物標(biāo)志物、生物分析、臨床藥理學(xué)小組建立強有力的接口；
  13. 本地與全球采購組織；
  14. 本地研發(fā)項目組織（如運營部、法務(wù)部、專利部及其他科學(xué)部門）；
  15. 支持優(yōu)化/協(xié)調(diào)運營實踐/流程的開發(fā)、實施及定期修訂，包括相關(guān)外包流程文檔（如指南、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、白皮書）的編制；
  16. 確保遵守采購?fù)獍吲c程序；
  17. 與采購部門、財務(wù)部門建立緊密接口，確保對選定合同研究組織（CRO）實施有效監(jiān)管；
  18. 在部門及現(xiàn)場中積極發(fā)揮團隊精神，推動部門活動并助力現(xiàn)場各項倡議。
候選人要求：
  1. 理學(xué)（生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)或動物科學(xué)）或商學(xué)本科及以上學(xué)歷；
  2. 至少3年制藥行業(yè)經(jīng)驗；
  3. 熟悉外包、采購及業(yè)務(wù)管理領(lǐng)域，臨床項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
  4. GLP 熟悉GxP法規(guī)，重點掌握GCP或GLP；
  5. 熟練掌握商業(yè)支持解決方案（如數(shù)據(jù)庫、Excel、PowerPoint等）；
  6. 展現(xiàn)出溝通、協(xié)作及利益相關(guān)方管理方面的技能；
  7. 溝通能力極佳，思維開放，學(xué)習(xí)能力強；
  8. 出色的談判與影響力技巧；
  9. 具備團隊合作能力;
  10. 英語流利。

工作地點

浦東新區(qū)上海羅氏制藥有限公司(西北門)

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海靜安區(qū)
  • 公司人數(shù): 100-299人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

胡女士/招聘

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