職位描述
醫(yī)學(xué)英語臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗醫(yī)藥科研
臨床數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員CDC base青島
崗位職責：
1、負責臨床項目的數(shù)據(jù)管理工作，保證臨床數(shù)據(jù)的準確性、完整性以及安全性；
2、撰寫數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件，如數(shù)據(jù)管理計劃（DMP），數(shù)據(jù)管理整個流程的時間表 (Timeline) 等；
3、負責病例報告表（CRF）的設(shè)計，注釋CRF（aCRF），完成數(shù)據(jù)錄入指南，完成數(shù)據(jù)錄入界面驗證和用戶接收測試（UAT）；
4、撰寫數(shù)據(jù)核查計劃（DVP），完成Edit Check UAT，并且完成數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)上線之前的其他工作；
5、對于Paper Study, 定期發(fā)出DCF，跟進DCF處理情況，直至DCF中的質(zhì)疑全部解決；對于EDC study，保證系統(tǒng)正常發(fā)出質(zhì)疑，并核查query處理進程，直至Query完全解決；
6、在規(guī)定的時間發(fā)出項目進展報告；定期進行SAE的一致性核查，發(fā)出質(zhì)疑，并且跟進臨床以及安全數(shù)據(jù)庫直至問題解決；
7、監(jiān)查編碼人員完成不良事件伴隨用藥等的編碼工作；
8、完成數(shù)據(jù)庫鎖定的相關(guān)工作，包括數(shù)據(jù)清理，Audit，準備鎖庫文件等。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、計算機科學(xué)、英語等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、有較好的英語水平，英語四級或以上；
3、良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；
4、良好的組織和計劃能力，較強的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、年終獎、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假。
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工作地點
青島嶗山區(qū)中科曙光大廈
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職位發(fā)布者
徐女士/HRM
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項臨床研究，包括入組人數(shù)達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務(wù)并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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