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崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程的撰寫（取樣與留樣、試劑與試液、標(biāo)準(zhǔn)品與對照品、分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查等管理規(guī)程）、儀器檢測方法規(guī)程的撰寫和設(shè)備操作規(guī)程的撰寫等。
2．負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品和成品的檢測工作，同時制定原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保樣品檢測的及時性與準(zhǔn)確性，同時確保記錄的完整性與結(jié)果的匯總。
3．負(fù)責(zé)原輔料、包材、純化水取樣。
4．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室精密儀器儀器確認(rèn)方案的起草、實(shí)施以及報(bào)告的匯總，實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。
5．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用試劑、試液、試驗(yàn)用水與耗材的管理。
6．配合組長做好色譜柱的管理。
7．根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃按時完成檢驗(yàn)工作，協(xié)助組長完成組內(nèi)的各項(xiàng)工作。
8．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任區(qū)衛(wèi)生打掃以及5S管理，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室廢液處理。
9．跟蹤檢測相關(guān)的OOS/偏差/變更。
10．協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成團(tuán)隊(duì)新人的帶教工作。
11．按照要求參加公司、部門、小組組織的培訓(xùn)。
12．完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1．應(yīng)當(dāng)具有分析相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有在藥品或化工企業(yè)從事儀器QC相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗(yàn)；
2．既往接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）培訓(xùn)；
3．上崗前完成本公司的檢驗(yàn)相關(guān)知識培訓(xùn)和質(zhì)量控制類相關(guān)文件培訓(xùn)；
4．熟悉氣相、液相、離子色譜等儀器的使用與維護(hù)；
5．有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)知識，懂得儀器分析檢驗(yàn)方法原理，能獨(dú)立進(jìn)行HPLC，GC分析方法驗(yàn)證。
6．工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作；
7．掌握常用的辦公軟件能力。