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根據本部門生產任務和相關制度，協(xié)助部門負責人編制與下發(fā)生產計劃，起草修訂體系文件、跟蹤上下游部門單位，收集生產、銷售及發(fā)貨進度與數據，確保生產計劃的落實、藥品質量、產量滿足質量管理和銷售需求。 1.負責部門產銷管理銜接，制定并下達各階段生產計劃，確保生產計劃按時完成。 2.負責部門GMP體系文件、技術文件具體修訂工作，根據具體產品的實際需求，通過接受培訓和自學，確保及時完成文件編輯修訂并遞交審核。 3.主管部門GMP管理文件制定、監(jiān)督部門現場管理，督促執(zhí)行相關的各種管理規(guī)程。 4.主管委托生產各階段數據收集，做到生產、質量、成本數據全覆蓋，按周期分析產品成本數據，確保相關數據準確有效。 5.負責委托生產的各類在產產品預實驗、工藝驗證驗證方案（報告）等的審核。 6.參與第三方單位（受托單位+供應商）審計，對第三方單位的生產條件、生產能力等情況進行評審，提出審計意見，協(xié)助完成審計報告。 7.根據公司下達的節(jié)降目標，完成措施的落實分解，審核各產品的成本數據、加工費；協(xié)助完成部門費用預算； 8.協(xié)助制定部門年度培訓計劃，具體執(zhí)行部門培訓計劃，完成培訓匯總表，確認部門員工操作技能符合生產要求。 9.負責組織解決委托生產過程出現工藝問題，開展技術質量改進工作。 10.負責委托生產偏差調查分析，制定并跟蹤糾正與預防措施的執(zhí)行，確保問題得到控制或解決； 11.負責委托生產有關的變更評估與落實；參與與生產有關的不合格品、產品召回、退換貨、用戶投訴等的調查分析。 12.監(jiān)督完成印刷包裝材料周期管理，對包裝材料生產適用性把關； 13.核對各受托產品的加工費、審核部門預算。 14.負責監(jiān)督電子監(jiān)管碼管理； 15.完成部門領導安排的其他事項。